Study of Patient Navigation to Reduce Social Inequalities (PRADO)
The Patient Navigator to Reduce Social Inequalities. A French Interventional Trial in Public Health
Variations in participation to the colorectal cancer screening seems to reveal social and geographical inequalities.
Our study will investigate whether patient navigation could increase the participation to the colorectal cancer screening and in the same time, reduce the social inequalities.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28929
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region of Picardie
-
Amiens、Region of Picardie、法国、80048
- The french screening organization
-
Compiegne、Region of Picardie、法国、60312
- The french screening organization
-
Laon、Region of Picardie、法国、02000
- The french screening organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Insured people invited to the national french colorectal screening program are from 50 to 74 years old.
- We select people who never do the screening test or are not compliant with it
- Among these people we select those living in the randomized geographical areas.
Exclusion Criteria:
- people who have already done the screening test at the two previous campaigns.
- people who have done a colonoscopy in the previous five years or people with a family history with colorectal cancer and people who are following outside of the screening program.
- people with other severe disease or in incapacity to realize the screening test
- people who have another exclusion criteria to realize the screening test.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:With Patient Navigator
People in this arm receive the Intervention of a Patient Navigator
|
Insured people receive firstly a letter to inform them that a patient navigator is available to navigate them during the colorectal screening steps.
A free telephone number and the navigator schedule is given.
After a minimum of one week the patient navigator begins the telephone outreach.
|
无干预:Control - Without Patient Navigator
People in this arm receive just the usual care of colorectal cancer screening
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Completion of colorectal cancer screening
大体时间:2 years
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2 years
|
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Reduction of social inequalities
大体时间:2 years
|
The participation rate to the colorectal cancer screening will be compared between privileged and deprived geographical areas for which the socio-economic status is measured with the Townsend index.
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2 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Estimation of Cost effectiveness
大体时间:2 years
|
We will assess the mean cost to navigate one person and compared it to a non navigate person.
We will measure the cost effectiveness of the intervention in order to have the cost of the arising of 1% of the participation rate.
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2 years
|
Evaluation of psychological mechanisms
大体时间:2 years
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Evaluation of cognitive, behavioural, emotional mechanisms influencing the colorectal screening participation
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Guy Launoy, Pr、CHU CAEN / INSERM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dejardin O, Berchi C, Mignon A, Pornet C, Guillaume E, Guittet L, Bouvier V, Sailly M, Salinas A, Christophe V, Launoy G. [Social inequalities in health from observational studies to intervention: can the patient navigator reduce social inequalities in cancer patients?]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2011 Feb;59(1):45-51. doi: 10.1016/j.respe.2010.10.008. Epub 2011 Jan 21. French.
- De Mil R, Guillaume E, Guittet L, Dejardin O, Bouvier V, Pornet C, Christophe V, Notari A, Delattre-Massy H, De Seze C, Peng J, Launoy G, Berchi C. Cost-Effectiveness Analysis of a Navigation Program for Colorectal Cancer Screening to Reduce Social Health Inequalities: A French Cluster Randomized Controlled Trial. Value Health. 2018 Jun;21(6):685-691. doi: 10.1016/j.jval.2017.09.020. Epub 2017 Nov 10.
- Guillaume E, Dejardin O, Bouvier V, De Mil R, Berchi C, Pornet C, Christophe V, Notari A, Delattre Massy H, De Seze C, Peng J, Guittet L, Launoy G. Patient navigation to reduce social inequalities in colorectal cancer screening participation: A cluster randomized controlled trial. Prev Med. 2017 Oct;103:76-83. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.08.012. Epub 2017 Aug 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月23日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Patient Navigation的临床试验
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动,不招人
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的