- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01555450
Study of Patient Navigation to Reduce Social Inequalities (PRADO)
23 de fevereiro de 2015 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
The Patient Navigator to Reduce Social Inequalities. A French Interventional Trial in Public Health
Variations in participation to the colorectal cancer screening seems to reveal social and geographical inequalities.
Our study will investigate whether patient navigation could increase the participation to the colorectal cancer screening and in the same time, reduce the social inequalities.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28929
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region of Picardie
-
Amiens, Region of Picardie, França, 80048
- The french screening organization
-
Compiegne, Region of Picardie, França, 60312
- The french screening organization
-
Laon, Region of Picardie, França, 02000
- The french screening organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Insured people invited to the national french colorectal screening program are from 50 to 74 years old.
- We select people who never do the screening test or are not compliant with it
- Among these people we select those living in the randomized geographical areas.
Exclusion Criteria:
- people who have already done the screening test at the two previous campaigns.
- people who have done a colonoscopy in the previous five years or people with a family history with colorectal cancer and people who are following outside of the screening program.
- people with other severe disease or in incapacity to realize the screening test
- people who have another exclusion criteria to realize the screening test.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: With Patient Navigator
People in this arm receive the Intervention of a Patient Navigator
|
Insured people receive firstly a letter to inform them that a patient navigator is available to navigate them during the colorectal screening steps.
A free telephone number and the navigator schedule is given.
After a minimum of one week the patient navigator begins the telephone outreach.
|
Sem intervenção: Control - Without Patient Navigator
People in this arm receive just the usual care of colorectal cancer screening
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Completion of colorectal cancer screening
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
Reduction of social inequalities
Prazo: 2 years
|
The participation rate to the colorectal cancer screening will be compared between privileged and deprived geographical areas for which the socio-economic status is measured with the Townsend index.
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estimation of Cost effectiveness
Prazo: 2 years
|
We will assess the mean cost to navigate one person and compared it to a non navigate person.
We will measure the cost effectiveness of the intervention in order to have the cost of the arising of 1% of the participation rate.
|
2 years
|
Evaluation of psychological mechanisms
Prazo: 2 years
|
Evaluation of cognitive, behavioural, emotional mechanisms influencing the colorectal screening participation
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Guy Launoy, Pr, CHU CAEN / INSERM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dejardin O, Berchi C, Mignon A, Pornet C, Guillaume E, Guittet L, Bouvier V, Sailly M, Salinas A, Christophe V, Launoy G. [Social inequalities in health from observational studies to intervention: can the patient navigator reduce social inequalities in cancer patients?]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2011 Feb;59(1):45-51. doi: 10.1016/j.respe.2010.10.008. Epub 2011 Jan 21. French.
- De Mil R, Guillaume E, Guittet L, Dejardin O, Bouvier V, Pornet C, Christophe V, Notari A, Delattre-Massy H, De Seze C, Peng J, Launoy G, Berchi C. Cost-Effectiveness Analysis of a Navigation Program for Colorectal Cancer Screening to Reduce Social Health Inequalities: A French Cluster Randomized Controlled Trial. Value Health. 2018 Jun;21(6):685-691. doi: 10.1016/j.jval.2017.09.020. Epub 2017 Nov 10.
- Guillaume E, Dejardin O, Bouvier V, De Mil R, Berchi C, Pornet C, Christophe V, Notari A, Delattre Massy H, De Seze C, Peng J, Guittet L, Launoy G. Patient navigation to reduce social inequalities in colorectal cancer screening participation: A cluster randomized controlled trial. Prev Med. 2017 Oct;103:76-83. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.08.012. Epub 2017 Aug 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R10051EE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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