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Study of Patient Navigation to Reduce Social Inequalities (PRADO)

The Patient Navigator to Reduce Social Inequalities. A French Interventional Trial in Public Health

Variations in participation to the colorectal cancer screening seems to reveal social and geographical inequalities. Our study will investigate whether patient navigation could increase the participation to the colorectal cancer screening and in the same time, reduce the social inequalities.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28929

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region of Picardie
      • Amiens, Region of Picardie, França, 80048
        • The french screening organization
      • Compiegne, Region of Picardie, França, 60312
        • The french screening organization
      • Laon, Region of Picardie, França, 02000
        • The french screening organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Insured people invited to the national french colorectal screening program are from 50 to 74 years old.
  • We select people who never do the screening test or are not compliant with it
  • Among these people we select those living in the randomized geographical areas.

Exclusion Criteria:

  • people who have already done the screening test at the two previous campaigns.
  • people who have done a colonoscopy in the previous five years or people with a family history with colorectal cancer and people who are following outside of the screening program.
  • people with other severe disease or in incapacity to realize the screening test
  • people who have another exclusion criteria to realize the screening test.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: With Patient Navigator
People in this arm receive the Intervention of a Patient Navigator
Insured people receive firstly a letter to inform them that a patient navigator is available to navigate them during the colorectal screening steps. A free telephone number and the navigator schedule is given. After a minimum of one week the patient navigator begins the telephone outreach.
Sem intervenção: Control - Without Patient Navigator
People in this arm receive just the usual care of colorectal cancer screening

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completion of colorectal cancer screening
Prazo: 2 years
2 years
Reduction of social inequalities
Prazo: 2 years
The participation rate to the colorectal cancer screening will be compared between privileged and deprived geographical areas for which the socio-economic status is measured with the Townsend index.
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimation of Cost effectiveness
Prazo: 2 years
We will assess the mean cost to navigate one person and compared it to a non navigate person. We will measure the cost effectiveness of the intervention in order to have the cost of the arising of 1% of the participation rate.
2 years
Evaluation of psychological mechanisms
Prazo: 2 years
Evaluation of cognitive, behavioural, emotional mechanisms influencing the colorectal screening participation
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guy Launoy, Pr, CHU CAEN / INSERM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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