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Study of Patient Navigation to Reduce Social Inequalities (PRADO)

The Patient Navigator to Reduce Social Inequalities. A French Interventional Trial in Public Health

Variations in participation to the colorectal cancer screening seems to reveal social and geographical inequalities. Our study will investigate whether patient navigation could increase the participation to the colorectal cancer screening and in the same time, reduce the social inequalities.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28929

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region of Picardie
      • Amiens, Region of Picardie, Francia, 80048
        • The french screening organization
      • Compiegne, Region of Picardie, Francia, 60312
        • The french screening organization
      • Laon, Region of Picardie, Francia, 02000
        • The french screening organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Insured people invited to the national french colorectal screening program are from 50 to 74 years old.
  • We select people who never do the screening test or are not compliant with it
  • Among these people we select those living in the randomized geographical areas.

Exclusion Criteria:

  • people who have already done the screening test at the two previous campaigns.
  • people who have done a colonoscopy in the previous five years or people with a family history with colorectal cancer and people who are following outside of the screening program.
  • people with other severe disease or in incapacity to realize the screening test
  • people who have another exclusion criteria to realize the screening test.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: With Patient Navigator
People in this arm receive the Intervention of a Patient Navigator
Insured people receive firstly a letter to inform them that a patient navigator is available to navigate them during the colorectal screening steps. A free telephone number and the navigator schedule is given. After a minimum of one week the patient navigator begins the telephone outreach.
Sin intervención: Control - Without Patient Navigator
People in this arm receive just the usual care of colorectal cancer screening

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completion of colorectal cancer screening
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
Reduction of social inequalities
Periodo de tiempo: 2 years
The participation rate to the colorectal cancer screening will be compared between privileged and deprived geographical areas for which the socio-economic status is measured with the Townsend index.
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimation of Cost effectiveness
Periodo de tiempo: 2 years
We will assess the mean cost to navigate one person and compared it to a non navigate person. We will measure the cost effectiveness of the intervention in order to have the cost of the arising of 1% of the participation rate.
2 years
Evaluation of psychological mechanisms
Periodo de tiempo: 2 years
Evaluation of cognitive, behavioural, emotional mechanisms influencing the colorectal screening participation
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Guy Launoy, Pr, CHU CAEN / INSERM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Detección de cáncer colorrectal

Ensayos clínicos sobre Patient Navigation

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