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Study of Patient Navigation to Reduce Social Inequalities (PRADO)

23. Februar 2015 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

The Patient Navigator to Reduce Social Inequalities. A French Interventional Trial in Public Health

Variations in participation to the colorectal cancer screening seems to reveal social and geographical inequalities. Our study will investigate whether patient navigation could increase the participation to the colorectal cancer screening and in the same time, reduce the social inequalities.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28929

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Region of Picardie
      • Amiens, Region of Picardie, Frankreich, 80048
        • The french screening organization
      • Compiegne, Region of Picardie, Frankreich, 60312
        • The french screening organization
      • Laon, Region of Picardie, Frankreich, 02000
        • The french screening organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Insured people invited to the national french colorectal screening program are from 50 to 74 years old.
  • We select people who never do the screening test or are not compliant with it
  • Among these people we select those living in the randomized geographical areas.

Exclusion Criteria:

  • people who have already done the screening test at the two previous campaigns.
  • people who have done a colonoscopy in the previous five years or people with a family history with colorectal cancer and people who are following outside of the screening program.
  • people with other severe disease or in incapacity to realize the screening test
  • people who have another exclusion criteria to realize the screening test.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: With Patient Navigator
People in this arm receive the Intervention of a Patient Navigator
Sonstiges: Patient Navigation
Insured people receive firstly a letter to inform them that a patient navigator is available to navigate them during the colorectal screening steps. A free telephone number and the navigator schedule is given. After a minimum of one week the patient navigator begins the telephone outreach.
Kein Eingriff: Control - Without Patient Navigator
People in this arm receive just the usual care of colorectal cancer screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Completion of colorectal cancer screening
Zeitfenster: 2 years
2 years
Reduction of social inequalities
Zeitfenster: 2 years
The participation rate to the colorectal cancer screening will be compared between privileged and deprived geographical areas for which the socio-economic status is measured with the Townsend index.
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Estimation of Cost effectiveness
Zeitfenster: 2 years
We will assess the mean cost to navigate one person and compared it to a non navigate person. We will measure the cost effectiveness of the intervention in order to have the cost of the arising of 1% of the participation rate.
2 years
Evaluation of psychological mechanisms
Zeitfenster: 2 years
Evaluation of cognitive, behavioural, emotional mechanisms influencing the colorectal screening participation
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

National Cancer Institute, France

Ermittler

  • Studienleiter: Guy Launoy, Pr, CHU CAEN / INSERM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R10051EE

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