多发性硬化症患者经皮静脉成形术后的功能变化

多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统 (CNS) 的脱髓鞘疾病，通常会导致肌肉功能下降，从而导致疲劳、虚弱和日常活动能力下降。 尽管该疾病的根本原因尚不清楚，但可能的促成机制是慢性脑脊髓静脉功能不全 (CCSVI)。 验尸研究和磁共振静脉造影显示脑静脉系统与 MS 皮质斑块之间存在密切关系。 由此提出了 CCSVI 在 MS 中的作用：导致静脉高压的静脉畸形、对血脑屏障的压力以及由于含铁血黄素渗漏到实质中导致的后续炎症。 这会激发导致神经变性的免疫反应。 一种被称为经皮静脉成形术的手术已被开发出来，在该手术中将球囊插入颈静脉并使其膨胀，以改善中枢神经系统的这种引流，降低静脉高压并改善与 MS 相关的症状。 尽管此程序在全世界广泛实施，但尚未被完全接受，因为它需要得到基于证据的临床试验的支持。 因此，NHS 国家健康与临床卓越研究所 (NICE) 最近发布了一份咨询文件，以确定更多有关该程序的临床安全性和有效性的信息。 一个普遍的担忧是防止任何可能的安慰剂效应的能力，并且像任何其他临床试验一样应该为匹配的对照组提供虚假程序。 这种选择的困难在于与侵入性假治疗相关的伦理问题，以及掩盖潜在疼痛治疗（如静脉成形术）的实际问题。 一种选择是对接受过静脉成形术或未接受积极治疗的患者进行盲法神经学评估。 另一种选择是使用不受动机或心理影响的相关措施，从而避免任何安慰剂效应问题。 一个这样的相关措施是运动单元射击行为，同时在次最大目标力下收缩。 通常，临床医生使用它来管理运动障碍患者，但使用的是繁琐的侵入性技术，只能以有限的准确性测量少数运动单位。 然而，De Luca 等人最近开发了一种高密度表面肌电图 (HDsEMG) 系统，可以测量 30-40 个运动单元，准确度为 92-97%。 由此，它被提议作为一种高效工具，用于评估治疗干预对上运动神经元疾病（如 MS）的疗效。

因此，研究人员建议对实验组（接受静脉成形术）和对照组（未接受静脉成形术）MS 组（每组 6 名患者）使用重复测量设计，以确定治疗对肌肉功能、活动性和疲劳的影响。 这将与两组患者的独立盲法神经学评估相结合。

这种设计使我们能够实现两个目标：

1. 对治疗的急性神经肌肉反应
2. 对治疗的慢性反应（6 周），以确定对肌肉功能、活动性和疲劳的影响。 *

方法

• 四次（前两次建立测量的基线变异性）重复访问斯特灵大学的实验室以建立神经肌肉测量：

  1. 强直性疲劳前后的 HDsEMG
  2. 肌纤维传导速度如前所述（Hunter et al., 2011）
  3. 第 1 次和第 3 次 CCSVI 超声测定
  4. DEXA 在访问 2 和 4 时扫描身体成分的变化
• 使用加速度计监测第 0-7 天和第 9-42 天（静脉成形术后）的自由生活活动。