Функциональные изменения после чрескожной венопластики у больных рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (РС) представляет собой демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы (ЦНС), которое часто приводит к снижению мышечной функции, что вызывает усталость, слабость и снижение ежедневной подвижности. Хотя основная причина заболевания неизвестна, возможным сопутствующим механизмом является хроническая цереброспинальная венозная недостаточность (ХЦВН). Посмертные исследования и магнитно-резонансная венография показали тесную взаимосвязь между церебральной венозной системой и кортикальными бляшками при рассеянном склерозе. Исходя из этого, была предположена роль CCSVI при РС: венозные мальформации, которые приводят к венозной гипертензии, давлению на гематоэнцефалический барьер и последующему воспалению из-за просачивания гемосидерина в паренхиму. Это провоцирует иммунный ответ, который приводит к нейродегенерации. Процедура, известная как чрескожная венопластика, при которой в яремную вену вводится и надувается баллон, была разработана для улучшения дренажа ЦНС, снижения венозной гипертензии и улучшения симптомов, связанных с рассеянным склерозом. Хотя эта процедура широко практикуется во всем мире, ее еще предстоит полностью принять, поскольку она должна быть подтверждена клиническими испытаниями, основанными на фактических данных. Таким образом, Национальный институт здоровья и клинического мастерства NHS (NICE) недавно выпустил консультационный документ, чтобы узнать больше о клинической безопасности и эффективности процедуры. Общая озабоченность вызывает возможность предотвращения любого возможного эффекта плацебо, и, как и любое другое клиническое испытание, оно должно предлагать фиктивную процедуру для соответствующей контрольной группы. Трудность с этим вариантом связана с этическими проблемами, связанными с инвазивным фиктивным лечением, а также с практическими проблемами маскировки потенциально болезненного лечения, такого как венопластика. Одним из вариантов является проведение слепой неврологической оценки пациентов, которые либо подвергались венопластике, либо не получали активного лечения. Другой вариант — использовать зависимые показатели, на которые не влияют мотивационные или психологические влияния, что позволяет избежать проблем с эффектом плацебо. Одним из таких зависимых показателей является активность двигательных единиц при сокращении с субмаксимальной целевой силой. Обычно клиницисты использовали это для лечения пациентов с двигательными расстройствами, но использовали громоздкую инвазивную технологию, которая может измерять только несколько двигательных единиц с ограниченной точностью. Тем не менее, De Luca et al недавно разработали систему поверхностной электромиографии высокой плотности (HDsEMG), которая может измерять 30-40 двигательных единиц с точностью 92-97%. Исходя из этого, он был предложен в качестве высокоэффективного инструмента для оценки эффективности терапевтических вмешательств при заболеваниях верхних мотонейронов, таких как рассеянный склероз.

Соответственно, исследователи предлагают использовать план повторных измерений в экспериментальной (с венопластикой) и контрольной (без венопластики) группах РС (по 6 пациентов в каждой группе) для определения влияния лечения на мышечную функцию, подвижность и утомляемость. Это будет сочетаться с независимой слепой неврологической оценкой двух групп пациентов.

Этот дизайн позволяет нам достичь двух целей:

1. Острый нервно-мышечный ответ на лечение
2. Хронический ответ на лечение (6 недель) для определения влияния на мышечную функцию, подвижность и утомляемость.*

Методы

• Четыре (первые два для установления исходной изменчивости показателей) повторных визитов в лабораторию Университета Стирлинга для установления нервно-мышечных показателей:

  1. HDsEMG до и после тетанической индуцированной усталости
  2. Скорость проводимости мышечных волокон, как описано ранее (Hunter et al., 2011)
  3. УЗИ для определения CCSVI на визитах 1 и 3
  4. DEXA-сканирование изменений состава тела во время 2-го и 4-го визитов.
• С помощью акселерометров отслеживают свободную жизнедеятельность в дни 0-7 и 9-42 (после венопластики).