Cambiamenti funzionali dopo venoplastica percutanea in pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale (SNC) che spesso si traduce in una ridotta funzionalità muscolare che produce affaticamento, debolezza e un declino della mobilità quotidiana. Sebbene la causa alla base della malattia sia sconosciuta, un possibile meccanismo contributivo è l'insufficienza venosa cerebrospinale cronica (CCSVI). Gli studi post mortem e la venografia a risonanza magnetica hanno mostrato una forte relazione tra il sistema venoso cerebrale e le placche corticali della SM. Da ciò è stato suggerito un ruolo della CCSVI nella SM: malformazioni venose che provocano ipertensione venosa, pressione sulla barriera ematoencefalica e successiva infiammazione dovuta alla fuoriuscita di emosiderina nel parenchima. Ciò provoca una risposta immunitaria che si traduce in neurodegenerazione. Una procedura nota come venoplastica percutanea, dopo la quale un palloncino viene inserito e gonfiato nella vena giugulare, è stata sviluppata per migliorare questo drenaggio del SNC, ridurre l'ipertensione venosa e migliorare i sintomi associati alla SM. Sebbene questa procedura sia ampiamente praticata in tutto il mondo, deve ancora essere pienamente accettata in quanto deve essere supportata da studi clinici basati sull'evidenza. In quanto tale, il NHS National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) ha recentemente pubblicato un documento di consultazione per determinare di più sulla sicurezza e l'efficacia clinica della procedura. Una preoccupazione comune sollevata è la capacità di prevenire qualsiasi possibile effetto placebo e, come qualsiasi altro studio clinico, dovrebbe offrire una procedura fittizia a un gruppo di controllo abbinato. La difficoltà con questa opzione sono le questioni etiche associate a un trattamento fittizio invasivo e anche le questioni pratiche di mascherare un trattamento potenzialmente doloroso come la venoplastica. Un'opzione è avere una valutazione neurologica in cieco dei pazienti che sono stati trattati con venoplastica o che non hanno ricevuto alcun trattamento attivo. Un'altra opzione è quella di utilizzare misure dipendenti che non sono influenzate da influenze motivazionali o psicologiche che evitano qualsiasi problema di effetto placebo. Una di queste misure dipendenti è il comportamento di sparo dell'unità motoria durante la contrazione a una forza bersaglio submassimale. In genere i medici lo hanno utilizzato per gestire i pazienti con disturbi motori, ma hanno utilizzato una tecnologia invasiva ingombrante che può misurare solo poche unità motorie con una precisione limitata. Tuttavia, De Luca et al hanno recentemente sviluppato un sistema elettromiografico di superficie ad alta densità (HDsEMG) in grado di misurare 30-40 unità motorie con una precisione del 92-97%. Da questo è stato proposto come uno strumento altamente efficace per valutare l'efficacia degli interventi terapeutici per i disturbi del motoneurone superiore come la SM.

Di conseguenza, gli investigatori propongono di utilizzare un disegno a misure ripetute su gruppi SM sperimentali (che ricevono venoplastica) e di controllo (che non ricevono venoplastica) (6 pazienti in ciascun gruppo) per determinare l'effetto del trattamento sulla funzione muscolare, sulla mobilità e sull'affaticamento. Questo sarebbe combinato con una valutazione neurologica in cieco indipendente dei due gruppi di pazienti.

Questo design ci permette di raggiungere due obiettivi:

1. Risposta neuromuscolare acuta al trattamento
2. Risposta cronica al trattamento (6 settimane) per determinare l'effetto sulla funzione muscolare, sulla mobilità e sull'affaticamento.*

Metodi

• Quattro (i primi due per stabilire la variabilità basale delle misure) ripetono le visite al laboratorio dell'Università di Stirling per stabilire le misure neuromuscolari:

  1. HDsEMG affaticamento indotto pre e post tetanico
  2. Velocità di conduzione delle fibre muscolari come descritto in precedenza (Hunter et al., 2011)
  3. Ultrasuoni per la determinazione della CCSVI nelle visite 1 e 3
  4. Scansioni DEXA per alterazioni della composizione corporea nelle visite 2 e 4
• Con l'utilizzo di accelerometri monitorare l'attività di vita libera nei giorni 0-7 e 9-42 (post venoplastica).