Funkční změny po perkutánní venoplastice u pacientů s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému (CNS), které má často za následek sníženou svalovou funkci, která způsobuje únavu, slabost a pokles denní pohyblivosti. Ačkoli základní příčina onemocnění není známa, možným přispívajícím mechanismem je chronická cerebrospinální žilní insuficience (CCSVI). Postmortální studie a magnetická rezonanční venografie prokázaly silný vztah mezi mozkovým žilním systémem a RS kortikálními plaky. Z toho byla navržena role CCSVI u RS: žilní malformace, které vedou k žilní hypertenzi, tlaku na hematoencefalickou bariéru a následnému zánětu v důsledku úniku hemosiderinu do parenchymu. To vyvolává imunitní odpověď, která má za následek neurodegeneraci. Postup známý jako perkutánní venoplastika, po které je balónek zaveden a nafouknut do jugulární žíly, byl vyvinut pro zlepšení této drenáže CNS, snížení žilní hypertenze a zlepšení symptomů spojených s RS. Ačkoli je tento postup široce praktikován po celém světě, dosud nebyl plně akceptován, protože je třeba jej podpořit klinickými studiemi založenými na důkazech. NHS National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) jako takový nedávno vydal konzultační dokument, aby zjistil více o klinické bezpečnosti a účinnosti postupu. Společnou obavou je schopnost zabránit jakémukoli možnému placebo efektu a jako každá jiná klinická studie by měla nabídnout falešný postup odpovídající kontrolní skupině. Problémem této možnosti jsou etické problémy spojené s invazivní falešnou léčbou a také praktické otázky maskování potenciálně bolestivého ošetření, jako je venoplastika. Jednou z možností je zaslepené neurologické posouzení pacientů, kteří buď byli léčeni venoplastikou, nebo neměli žádnou aktivní léčbu. Další možností je použití závislých opatření, která nejsou ovlivněna motivačními nebo psychologickými vlivy, čímž se zabrání jakémukoli problému s placebo efektem. Jedním takovým závislým opatřením je chování při střelbě motorové jednotky při kontrakci při submaximální cílové síle. Klinici to obvykle používají k léčbě pacientů s motorickou poruchou, ale používají těžkopádnou invazivní technologii, která dokáže změřit pouze několik motorických jednotek s omezenou přesností. De Luca et al však nedávno vyvinuli povrchový elektromyografický systém s vysokou hustotou (HDsEMG), který dokáže měřit 30-40 motorických jednotek s přesností 92-97 %. Na základě toho byl navržen jako vysoce účinný nástroj pro hodnocení účinnosti terapeutických intervencí u poruch horního motoneuronu, jako je RS.

V souladu s tím výzkumníci navrhují použít design opakovaných měření na experimentální (podstupující venoplastiku) a kontrolní (neprovádějící venoplastiku) MS skupině (6 pacientů v každé skupině) ke stanovení účinku léčby na svalovou funkci, pohyblivost a únavu. To by bylo kombinováno s nezávislým zaslepeným neurologickým hodnocením dvou skupin pacientů.

Tento design nám umožňuje dosáhnout dvou cílů:

1. Akutní neuromuskulární odpověď na léčbu
2. Chronická odpověď na léčbu (6 týdnů) ke stanovení účinku na svalovou funkci, pohyblivost a únavu.*

Metody

• Čtyři (první dvě pro stanovení základní variability měření) opakované návštěvy v laboratoři na University of Stirling za účelem stanovení neuromuskulárních měření:

  1. HDsEMG únava vyvolaná před a po tetanii
  2. Rychlost vedení svalového vlákna, jak bylo popsáno dříve (Hunter et al., 2011)
  3. Ultrazvuk pro stanovení CCSVI při návštěvách 1 a 3
  4. DEXA skenuje změny ve složení těla při návštěvách 2 a 4
• Pomocí akcelerometrů sledujte volnou životní aktivitu ve dnech 0-7 a 9-42 (po venoplastice).