Cambios funcionales posteriores a la venoplastia percutánea en pacientes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central (SNC) que a menudo resulta en una función muscular reducida que produce fatiga, debilidad y disminución de la movilidad diaria. Aunque se desconoce la causa subyacente de la enfermedad, un posible mecanismo contribuyente es la insuficiencia venosa cerebroespinal crónica (CCSVI). Los estudios post-mortem y la venografía por resonancia magnética han demostrado una fuerte relación entre el sistema venoso cerebral y las placas corticales de la EM. A partir de esto, se ha sugerido un papel para CCSVI en la EM: malformaciones venosas que dan como resultado hipertensión venosa, presión sobre la barrera hematoencefálica y la inflamación posterior debido a la fuga de hemosiderina en el parénquima. Esto provoca una respuesta inmune que resulta en neurodegeneración. Se ha desarrollado un procedimiento conocido como venoplastia percutánea mediante el cual se inserta un globo y se infla en la vena yugular para mejorar este drenaje del SNC, reducir la hipertensión venosa y mejorar los síntomas asociados con la EM. Aunque este procedimiento se practica ampliamente en todo el mundo, aún no se ha aceptado por completo, ya que debe estar respaldado por ensayos clínicos basados ​​en evidencia. Como tal, el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE) del NHS emitió recientemente un documento de consulta para determinar más sobre la seguridad y eficacia clínica del procedimiento. Una preocupación común planteada es la capacidad de prevenir cualquier posible efecto placebo y, como cualquier otro ensayo clínico, debería ofrecer un procedimiento simulado a un grupo de control emparejado. La dificultad de esta opción son las cuestiones éticas asociadas con un tratamiento simulado invasivo y también las cuestiones prácticas de enmascarar un tratamiento potencialmente doloroso como la venoplastia. Una opción es tener una evaluación neurológica ciega de los pacientes que han sido tratados con venoplastia o que no han tenido un tratamiento activo. Otra opción es utilizar medidas dependientes que no se ven afectadas por influencias motivacionales o psicológicas, lo que evita cualquier problema de efecto placebo. Una de esas medidas dependientes es el comportamiento de disparo de la unidad motora mientras se contrae a una fuerza objetivo submáxima. Por lo general, los médicos han utilizado esto para tratar a pacientes con trastornos motores, pero han utilizado una tecnología invasiva engorrosa que solo puede medir unas pocas unidades motoras con una precisión limitada. Sin embargo, De Luca et al desarrollaron recientemente un sistema electromiográfico de superficie de alta densidad (HDsEMG) que puede medir 30-40 unidades motoras con una precisión del 92-97%. A partir de esto, se ha propuesto como una herramienta altamente efectiva para evaluar la eficacia de las intervenciones terapéuticas para los trastornos de las motoneuronas superiores como la EM.

En consecuencia, los investigadores proponen utilizar un diseño de medidas repetidas en grupos de EM experimentales (que reciben venoplastia) y de control (que no reciben venoplastia) (6 pacientes en cada grupo) para determinar el efecto del tratamiento sobre la función muscular, la movilidad y la fatiga. Esto se combinaría con una evaluación neurológica ciega independiente de los dos grupos de pacientes.

Este diseño nos permite lograr dos objetivos:

1. Respuesta neuromuscular aguda al tratamiento
2. Respuesta crónica al tratamiento (6 semanas) para determinar el efecto sobre la función muscular, movilidad y fatiga.*

Métodos

• Cuatro (las dos primeras para establecer la variabilidad de referencia de las medidas) visitas repetidas al laboratorio de la Universidad de Stirling para establecer medidas neuromusculares:

  1. HDsEMG fatiga inducida pre y post tetánica
  2. Velocidad de conducción de la fibra muscular como se describió previamente (Hunter et al., 2011)
  3. Ecografía para determinación de CCSVI en visitas 1 y 3
  4. Exploraciones DEXA para alteraciones en la composición corporal en las visitas 2 y 4
• Con el uso de acelerómetros monitoree la actividad de vida libre en los días 0-7 y 9-42 (post venoplastia).