Zmiany czynnościowe po przezskórnej wenoplastyce u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która często prowadzi do osłabienia funkcji mięśni, co powoduje zmęczenie, osłabienie i spadek codziennej ruchliwości. Chociaż podstawowa przyczyna choroby jest nieznana, możliwym mechanizmem przyczyniającym się jest przewlekła mózgowo-rdzeniowa niewydolność żylna (CCSVI). Sekcja zwłok i flebografia rezonansu magnetycznego wykazały silny związek między mózgowym układem żylnym a blaszkami korowymi SM. Na tej podstawie zasugerowano rolę CCSVI w stwardnieniu rozsianym: malformacje żylne, które skutkują nadciśnieniem żylnym, naciskiem na barierę krew-mózg i późniejszym zapaleniem z powodu wycieku hemosyderyny do miąższu. To wywołuje odpowiedź immunologiczną, która prowadzi do neurodegeneracji. Procedura znana jako przezskórna venoplastyka, po której balon jest wprowadzany i nadmuchiwany do żyły szyjnej, została opracowana w celu poprawy drenażu OUN, zmniejszenia nadciśnienia żylnego i złagodzenia objawów związanych ze stwardnieniem rozsianym. Chociaż ta procedura jest szeroko stosowana na całym świecie, nie została jeszcze w pełni zaakceptowana, ponieważ musi być poparta badaniami klinicznymi opartymi na dowodach. W związku z tym NHS National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) wydał niedawno dokument konsultacyjny, aby dowiedzieć się więcej na temat bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności procedury. Często zgłaszanym problemem jest możliwość zapobieżenia jakiemukolwiek możliwemu efektowi placebo i podobnie jak w przypadku każdego innego badania klinicznego, należy oferować pozorowaną procedurę dopasowanej grupie kontrolnej. Trudność związana z tą opcją polega na kwestiach etycznych związanych z inwazyjnym leczeniem pozorowanym, a także praktycznymi kwestiami maskowania potencjalnie bolesnego leczenia, takiego jak wenoplastyka. Jedną z opcji jest zaślepiona ocena neurologiczna pacjentów, którzy byli leczeni plastyką żył lub nie mieli aktywnego leczenia. Inną opcją jest zastosowanie miar zależnych, na które nie mają wpływu czynniki motywacyjne lub psychologiczne, co pozwala uniknąć problemu efektu placebo. Jedną z takich zależnych miar jest odpalanie jednostki motorycznej podczas kurczenia się z submaksymalną siłą docelową. Zazwyczaj klinicyści używali tego do leczenia pacjentów z zaburzeniami motorycznymi, ale stosowali nieporęczną technologię inwazyjną, która może mierzyć tylko kilka jednostek motorycznych z ograniczoną dokładnością. Jednak De Luca i wsp. niedawno opracowali system elektromiografii powierzchniowej o wysokiej gęstości (HDsEMG), który może mierzyć 30-40 jednostek motorycznych z dokładnością 92-97%. Na tej podstawie zaproponowano go jako wysoce skuteczne narzędzie do oceny skuteczności interwencji terapeutycznych w przypadku zaburzeń górnego neuronu ruchowego, takich jak stwardnienie rozsiane.

W związku z tym badacze proponują zastosowanie schematu powtarzanych pomiarów na eksperymentalnych (poddawanych wenoplastyce) i kontrolnych (nie poddawanych plastyce żył) grupach stwardnienia rozsianego (6 pacjentów w każdej grupie) w celu określenia wpływu leczenia na funkcje mięśni, ruchliwość i zmęczenie. Byłoby to połączone z niezależną, zaślepioną oceną neurologiczną obu grup pacjentów.

Taka konstrukcja pozwala nam osiągnąć dwa cele:

1. Ostra odpowiedź nerwowo-mięśniowa na leczenie
2. Przewlekła odpowiedź na leczenie (6 tygodni) w celu określenia wpływu na funkcje mięśni, mobilność i zmęczenie.*

Metody

• Cztery (pierwsze dwie w celu ustalenia wyjściowej zmienności pomiarów) powtarzają wizyty w laboratorium na University of Stirling w celu ustalenia pomiarów nerwowo-mięśniowych:

  1. HDsEMG przed i po zmęczeniu wywołanym tężcem
  2. Szybkość przewodzenia włókien mięśniowych, jak opisano wcześniej (Hunter i in., 2011)
  3. USG w kierunku CCSVI na wizycie 1 i 3
  4. DEXA skanuje zmiany w składzie ciała podczas wizyt 2 i 4
• Za pomocą akcelerometrów monitoruj aktywność wolnożyjącą w dniach 0-7 i 9-42 (po wenoplastyce).