单纯性大疱性表皮松解症的炎症机制研究- Dowling Meara
2014年7月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
简介：单纯性大疱性-道林-米拉表皮松解症 (DM-EBS) 是一种罕见的遗传性皮肤病，其特征是自发性或外伤后出现大的皮肤水泡。 实际上没有治愈方法。 一些数据表明炎症在水泡的发生中起作用。 本研究的目的是研究 DM-EBS 中的表皮炎症机制。
材料和方法：第一个回顾性免疫组织化学研究将对 DM-EBS 患者的剩余皮肤活检进行诊断。 第二项临床多中心前瞻性研究将在 8 名 1 岁以上患有严重 DM-EBS 的患者中进行。 在知情书面同意后，他们将回答标准化问卷。 如果疾病发作，将取出液体和水泡顶部。 样品将在 Pr Nicolas 851 INSERM 装置中进行分析。 液体水泡离心后，将通过对沉淀进行荧光激活细胞分选来评估炎症细胞的重新分配。 将使用具有多重靶向细胞因子和趋化因子的 Luminex® 技术在表面活性剂上评估炎症标志物。 将在水泡顶部进行与定量 PCR 相关的免疫组织化学分析。 如果未知，将进行基因型研究。
观点：更好地理解 DM-EBS 的病理生理机制可以提供新的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06200
- Hôpital Archet 2
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 1岁以上
- 严重的 Dowling Meara 大疱性表皮松解症（每天超过 2 个水泡）
- 系统的书面知情同意书
- 儿童同意
- 隶属于法国社会保障
排除标准：
- 一岁以下
- 不同意
- 不隶属于法国社会保障
- 3个月前参加过另一项临床试验
- 证明退出研究的并发疾病
- 患者自行决定停止研究，撤销知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DM-EBS
|
将取出液体和水泡顶部。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重症DM-BS患者表皮炎症标志物
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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DM-EBS 基因型-表型的临床特征
大体时间：基线
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月15日
首次发布 (估计)
2012年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月28日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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