Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af inflammatoriske mekanismer i Epidermolysis Bullosa Simplex- Dowling Meara

28. juli 2014 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Introduktion: Epidermolysis Bullosa Simplex-Dowling-Meara (DM-EBS) er en sjælden genodermatose karakteriseret ved spontane eller posttraumatiske store kutane blærer. Der findes faktisk ingen helbredende behandling. Nogle data tyder på en rolle af inflammation i forekomsten af ​​blærer. Formålet med denne undersøgelse er at studere epidermis inflammatoriske mekanismer i DM-EBS.

Materiale og metoder: En første retrospektiv immunhistokemisk undersøgelse vil blive udført på resterende hudbiopsier af DM-EBS-patienter, der blev taget til diagnosen. En anden klinisk multicentrisk prospektiv undersøgelse vil blive udført på 8 patienter ældre end 1 år med svær DM-EBS. Efter informeret skriftligt samtykke vil de besvare et standardiseret spørgeskema. I tilfælde af opblussen af ​​sygdommen vil væsken og toppen af ​​blærerne blive taget. Prøver vil blive analyseret i Pr Nicolas 851 INSERM-enheden. Efter centrifugering af de flydende blærer vil opdelingen af ​​inflammatoriske celler blive evalueret ved fluorescensaktiveret cellesortering på pelleten. Markører for inflammation vil blive evalueret på surnagen med Luminex® teknisk med en multiplex rettet mod cytokiner og kemokiner. En immunhistokemisk analyse i forbindelse med en kvantitativ PCR vil blive lavet på toppen af ​​blærerne. Hvis ukendt, vil genotypisk undersøgelse blive lavet.

Perspektiver: En bedre forståelse af fysiopatologiske mekanismer i DM-EBS kunne tilbyde nye terapeutiske måder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Hôpital Archet 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • ældre end 1 år gammel
  • svær Dowling Meara epidermolysis bullosa (mere end 2 blærer om dagen)
  • systematisk skriftligt informeret samtykke
  • barnets samtykke
  • tilsluttet den franske socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end et år gammel
  • intet samtykke
  • ikke tilsluttet den franske socialsikring
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder siden
  • interkurrent sygdom, der begrunder tilbagetrækningen af ​​undersøgelsen
  • egen patientbeslutning om at stoppe undersøgelsen, tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DM-EBS
Procedure: Indtagelse af væske og toppen af ​​blærer
væsken og toppen af ​​blærer vil blive taget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markører for betændelse i epidermis hos patienter med svær DM-BS
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk karakterisering af DM-EBS Genotype-fænoty
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (Skøn)

16. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-AOI-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidermolysis Bullosa Simplex Dowling Meara

Kliniske forsøg med Indtagelse af væske og toppen af ​​blærer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner