Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение воспалительных механизмов при простом буллезном эпидермолизе — Даулинг Меара

28 июля 2014 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Введение: Буллезный эпидермолиз Simplex-Dowling-Meara (DM-EBS) представляет собой редкий генодерматоз, характеризующийся спонтанными или посттравматическими большими кожными волдырями. Лечебного лечения на самом деле не существует. Некоторые данные указывают на роль воспаления в возникновении волдырей. Целью данного исследования является изучение механизмов воспаления эпидермиса при DM-EBS.

Материалы и методы. Первое ретроспективное иммуногистохимическое исследование будет проведено на оставшихся биоптатах кожи пациентов с СД-СЭ, взятых для диагностики. Второе клиническое многоцентровое проспективное исследование будет проведено на 8 пациентах старше 1 года с тяжелым СД-СЭ. После информированного письменного согласия они ответят на стандартизированный вопросник. В случае обострения заболевания берут жидкость и верхушку пузырей. Образцы будут анализироваться на приборе Pr Nicolas 851 INSERM. После центрифугирования жидких пузырей повторное разделение воспалительных клеток будет оцениваться с помощью сортировки клеток с активированной флуоресценцией на осадке. Маркеры воспаления будут оцениваться на поверхностно-активном веществе с помощью Luminex® Technical с мультиплексным нацеливанием на цитокины и хемокины. Иммуно-гистохимический анализ в сочетании с количественной ПЦР будет сделан на верхней части волдырей. Если неизвестно, будет проведено генотипическое исследование.

Перспективы: Лучшее понимание физиопатологических механизмов при DM-EBS может предложить новые терапевтические пути.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина
  • старше 1 года
  • тяжелый буллезный эпидермолиз Dowling Meara (более 2 волдырей в день)
  • систематическое письменное информированное согласие
  • согласие ребенка
  • связан с французским социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • моложе одного года
  • нет согласия
  • не связан с французским социальным обеспечением
  • участие в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев назад
  • интеркуррентное заболевание, оправдывающее прекращение исследования
  • собственное решение пациента прекратить исследование, отзыв информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДМ-ЭБС
Процедура: Взятие жидкости и верх волдырей
жидкость и верхняя часть волдырей будут взяты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маркеры воспаления в эпидермисе у больных с тяжелым течением СД-БС
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническая характеристика DM-EBS Генотип-фенотип
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-AOI-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться