Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów zapalnych w Epidermolysis Bullosa Simplex- Dowling Meara

28 lipca 2014 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wprowadzenie: Epidermolysis Bullosa Simplex-Dowling-Meara (DM-EBS) to rzadka genodermatoza charakteryzująca się samoistnymi lub pourazowymi dużymi pęcherzami skórnymi. W rzeczywistości nie jest dostępne żadne leczenie lecznicze. Niektóre dane sugerują rolę stanu zapalnego w powstawaniu pęcherzy. Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów zapalnych naskórka w DM-EBS.

Materiał i metody: Pierwsze retrospektywne badanie immunohistochemiczne zostanie przeprowadzone na pozostałych biopsjach skóry pacjentów z DM-EBS pobranych do diagnostyki. Drugie kliniczne wieloośrodkowe badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na 8 pacjentach w wieku powyżej 1 roku z ciężkim DM-EBS. Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody udzielą odpowiedzi na standardowy kwestionariusz. W przypadku zaostrzenia choroby zostanie pobrany płyn i górna część pęcherzy. Próbki będą analizowane w aparacie Pr Nicolas 851 INSERM. Po odwirowaniu płynnych pęcherzyków, podział komórek zapalnych zostanie oceniony za pomocą sortowania komórek aktywowanych fluorescencją na osadzie. Markery stanu zapalnego zostaną ocenione na podłożu za pomocą Luminex® Technical z multipleksem ukierunkowanym na cytokiny i chemokiny. Na wierzchu blistrów zostanie przeprowadzona analiza immunohistochemiczna w połączeniu z ilościową metodą PCR. Jeśli nie jest to znane, zostanie przeprowadzone badanie genotypowe.

Perspektywy: Lepsze zrozumienie mechanizmów fizjopatologicznych w DM-EBS może zaoferować nowe sposoby terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • Hôpital Archet 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • starsze niż 1 rok
  • ciężkie pęcherzowe oddzielanie się naskórka Dowling Meara (więcej niż 2 pęcherze dziennie)
  • systematyczna pisemna świadoma zgoda
  • zgoda dziecka
  • podlega francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu

Kryteria wyłączenia:

  • młodsza niż rok
  • brak zgody
  • nie podlega francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu
  • udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • współistniejąca choroba uzasadniająca wycofanie badania
  • własna decyzja pacjenta o przerwaniu badania, wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DM-EBS
Procedura: Pobranie płynu i górnej części blistrów
zostanie pobrany płyn i górna część blistrów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego w naskórku u pacjentów z ciężkim DM-BS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
charakterystyka kliniczna fenotypu genotypu DM-EBS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-AOI-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epidermolysis Bullosa Simplex Dowling Meara

Badania kliniczne na Pobranie płynu i górnej części blistrów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj