Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidermolysis Bullosa Simplex-Dowling Meara gyulladásos mechanizmusainak tanulmányozása

2014. július 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bevezetés: Az Epidermolysis Bullosa Simplex-Dowling-Meara (DM-EBS) egy ritka genodermatózis, amelyet spontán vagy poszttraumás nagy bőrhólyagok jellemeznek. Valójában semmilyen gyógyító kezelés nem áll rendelkezésre. Egyes adatok a gyulladás szerepére utalnak a hólyagok kialakulásában. A tanulmány célja a DM-EBS epidermisz gyulladásos mechanizmusainak tanulmányozása.

Anyag és módszerek: Az első retrospektív immunhisztokémiai vizsgálatot a DM-EBS betegek fennmaradó bőrbiopsziáján végezzük a diagnózishoz. Egy második klinikai multicentrikus prospektív vizsgálatot 8, 1 évnél idősebb, súlyos DM-EBS-ben szenvedő betegen fognak lefolytatni. Tájékozott írásos beleegyezést követően szabványosított kérdőívre válaszolnak. A betegség fellángolása esetén a folyadékot és a hólyagok tetejét le kell venni. A mintákat a Pr Nicolas 851 INSERM egységben elemzik. A folyékony hólyagok centrifugálása után a gyulladásos sejtek újraoszlását a pellet fluoreszcens aktivált sejtválogatásával értékeljük. A gyulladás markereit a szülötten a Luminex® technikai módszerrel, multiplex citokinek és kemokinek célzójával értékelik. A hólyagok tetején kvantitatív PCR-rel összefüggésben immunhisztokémiai analízist végeznek. Ha ismeretlen, genotípusos vizsgálatot végeznek.

Perspektívák: A DM-EBS fiziopatológiai mechanizmusainak jobb megértése új terápiás módszereket kínálhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő
  • 1 évesnél idősebb
  • súlyos Dowling Meara epidermolysis bullosa (naponta több mint 2 hólyag)
  • szisztematikus írásos beleegyezés
  • gyermek beleegyezése
  • a francia társadalombiztosításhoz tartozik

Kizárási kritériumok:

  • egy évesnél fiatalabb
  • nincs beleegyezés
  • nem tartozik a francia társadalombiztosításhoz
  • 3 hónappal ezelőtti másik klinikai vizsgálatban való részvétel
  • interkurrens betegség, amely indokolja a vizsgálat visszavonását
  • a beteg saját döntése a vizsgálat leállításáról, a tájékozott beleegyezés visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DM-EBS
Eljárás: Folyadék felvétele és a hólyagok teteje
le kell venni a folyadékot és a hólyagok tetejét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyulladás markerei az epidermiszben súlyos DM-BS-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DM-EBS genotípus-fenotípus klinikai jellemzése
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-AOI-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epidermolysis Bullosa Simplex Dowling Meara

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel