Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium zánětlivých mechanismů u epidermolýzy Bullosa Simplex- Dowling Meara

28. července 2014 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Úvod: Epidermolysis Bullosa Simplex-Dowling-Meara (DM-EBS) je vzácná genodermatóza charakterizovaná spontánními nebo posttraumatickými velkými kožními puchýři. Žádná léčebná léčba ve skutečnosti není k dispozici. Některé údaje naznačují roli zánětu ve výskytu puchýřů. Cílem této studie je studium zánětlivých mechanismů epidermis u DM-EBS.

Materiál a metody: První retrospektivní imunohistochemická studie bude provedena na zbývajících kožních biopsiích pacientů s DM-EBS odebraných k diagnóze. Druhá klinická multicentrická prospektivní studie bude vedena na 8 pacientech starších 1 roku s těžkým DM-EBS. Po informovaném písemném souhlasu odpoví na standardizovaný dotazník. V případě vzplanutí onemocnění bude odebrána tekutina a horní část puchýřů. Vzorky budou analyzovány v jednotce Pr Nicolas 851 INSERM. Po odstředění kapalných blistrů se vyhodnotí opětovné rozdělení zánětlivých buněk pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk na peletu. Markery zánětu budou hodnoceny na surnageant s Luminex® technical s multiplexním cílením na cytokiny a chemokiny. Na horní straně blistrů bude provedena imunohistochemická analýza ve spojení s kvantitativní PCR. Pokud není znám, bude provedena genotypová studie.

Perspektivy: Lepší pochopení fyziopatologických mechanismů u DM-EBS by mohlo nabídnout nové terapeutické cesty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Hôpital Archet 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena
  • starší než 1 rok
  • těžká Dowling Meara epidermolysis bullosa (více než 2 puchýře denně)
  • systematický písemný informovaný souhlas
  • souhlas dítěte
  • přidružených k francouzskému sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • mladší než jeden rok
  • žádný souhlas
  • není členem francouzského sociálního zabezpečení
  • účast na jiném klinickém hodnocení před 3 měsíci
  • interkurentní onemocnění odůvodňující zrušení studie
  • vlastní rozhodnutí pacienta o zastavení studie, odvolání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DM-EBS
Postup: Odebírání tekutiny a horní části blistrů
tekutina a horní část puchýřů se odeberou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Markery zánětu v epidermis u pacientů s těžkým DM-BS
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinická charakterizace genotypu-fenotypu DM-EBS
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-AOI-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odebírání tekutiny a horní části blistrů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit