Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av inflammatoriske mekanismer i Epidermolysis Bullosa Simplex- Dowling Meara

28. juli 2014 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Introduksjon: Epidermolysis Bullosa Simplex-Dowling-Meara (DM-EBS) er en sjelden genodermatose preget av spontane eller posttraumatiske store kutane blemmer. Ingen kurativ behandling er faktisk tilgjengelig. Noen data tyder på at betennelse spiller en rolle i forekomsten av blemmer. Målet med denne studien er å studere epidermis inflammatoriske mekanismer i DM-EBS.

Materiale og metoder: En første retrospektiv immunhistokjemisk studie vil bli ledet på resterende hudbiopsier av DM-EBS-pasienter tatt for diagnosen. En andre klinisk multisentrisk prospektiv studie vil bli ledet på 8 pasienter eldre enn 1 år med alvorlig DM-EBS. Etter informert skriftlig samtykke vil de svare på et standardisert spørreskjema. Ved oppblussing av sykdommen vil væsken og toppen av blemmene bli tatt. Prøver vil bli analysert i Pr Nicolas 851 INSERM-enheten. Etter sentrifugering av væskeblemmene vil fordelingen av inflammatoriske celler bli evaluert ved fluorescensaktivert cellesortering på pelleten. Markører for betennelse vil bli evaluert på surnagen med Luminex® teknisk med et multipleks rettet mot cytokiner og kjemokiner. En immunhistokjemisk analyse i forbindelse med en kvantitativ PCR vil bli gjort på toppen av blemmene. Hvis ukjent, vil genotypisk studie bli gjort.

Perspektiver: En bedre forståelse av fysiopatologiske mekanismer i DM-EBS kan tilby nye terapeutiske måter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Hôpital Archet 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne
  • eldre enn 1 år gammel
  • alvorlig Dowling Meara epidermolysis bullosa (mer enn 2 blemmer per dag)
  • systematisk skriftlig informert samtykke
  • barnets samtykke
  • tilknyttet fransk trygd

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn ett år gammel
  • ikke samtykke
  • ikke tilknyttet fransk trygd
  • deltakelse i en annen klinisk studie innen 3 måneder siden
  • interkurrent sykdom som rettferdiggjør tilbaketrekking av studien
  • egen pasientbeslutning om å stoppe studien, tilbaketrekking av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DM-EBS
Fremgangsmåte: Ta av væske og toppen av blemmer
væsken og toppen av blemmer vil bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markører for betennelse i epidermis hos pasienter med alvorlig DM-BS
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk karakterisering av DM-EBS Genotype-fenoty
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-AOI-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere