局部“ABH 凝胶”与安慰剂对伴有恶心的癌症患者疗效的随机试验

主要目标：

I. 主要结果是从基线到治疗 60 分钟，自我报告恶心的数字评定量表在 0-10 量表上的变化。

大纲：所有符合条件的个体被随机分配到一系列治疗：安慰剂-ABH 或 ABH-安慰剂。 随机化列表将由研究生物统计学家生成。 患者和研究者都不知道药物 A 或 B 的实际含量，因此该研究将采用双盲和安慰剂对照。

药物 A：1.0 mL 剂量中的药物剂量为 2 mg 劳拉西泮、25 mg 苯海拉明和 2 mg 氟哌啶醇在 pluronic 卵磷脂有机凝胶中。 它将在时间 0 由受试者在手腕的掌侧表面摩擦 2 分钟，如临床实践中所做的那样。药物 B：等效但没有 ABH。

受试者将在手腕之间摩擦 1 mL 的第一种药物药物 A 凝胶 2 分钟。

受试者将被要求在纪念症状评估量表 (CMSAS) 上对他们的恶心进行评分和完成。 在时间 60，可能会出现两个选项。 第一，如果一个小时后第一种药物没有效果，那么患者将接受第二种药物。 如果第二种药物在一小时内没有效果，患者将停止研究并恢复正常的恶心治疗。 或者两个，如果第一个凝胶在 0-10 等级上将恶心减少超过 1 分，受试者将等待 4 小时以应用下一个凝胶。 此时，将重复学习程序。 治疗后，对患者进行长达 8 小时的随访。

受试者将被要求在基线、60、120、180 和 240 分钟时以 0（无恶心）至 10（最严重的恶心）等级对他们的恶心进行评分。

受试者将完成纪念症状评估量表 (CMSAS)，这是一种可靠且有效的工具，用于评估相关症状，包括精力不足、食欲不振、疼痛、口干、体重减轻、昏昏欲睡、呼吸急促、便秘、睡眠困难、难以集中注意力和恶心。