晚年持续性抑郁症的血管增强 (VALUeD) (VALUeD)

抑郁症的患病率很高，并会导致老年人出现其他问题。 这些患者中有三分之二的病情不会因常规治疗而有所改善。 几乎没有人患有一种称为“血管性抑郁症”的抑郁症。 增强，在这种情况下，除了抗抑郁治疗外，血管类型的治疗（例如一组称为钙通道阻滞剂的药物，包括称为氨氯地平的药物）可能对这组患者有效，但先前发表的研究来自高度选择特定的患者群体。 我们想知道给患有晚年无反应性血管性抑郁症的人服用氨氯地平药物是否会被该患者群体接受。 我们还想知道他们在接受治疗时的感受，以及这是否为这些患者提供了可衡量的益处，以及这些益处是否与患者相关。 我们还想找出我们需要的信息来计划和准备更大版本的这项研究。

如果参与者年满 50 岁或以上，并且被诊断患有抑郁症，但使用其他药物并没有好转，我们称这种类型的抑郁症为“血管性抑郁症”，则他们可能有资格参加该研究。

如果参与者想参与这项研究，作为这项临床试验的一部分，他们将被要求参加位于泰恩河畔纽卡斯尔的前纽卡斯尔综合医院所在地的临床衰老研究中心 (CARU)，最多进行七次访问，并且将需要服用开给他们的研究药物。 研究药物可能是氨氯地平或安慰剂，但参与研究的参与者、医生或护士都不知道服用了哪种药物。 这被称为双盲研究，这样做是为了确保除了药物本身的影响外，没有其他因素对结果产生影响。 在称为随机化的过程中，每个参与者将被随机分配接受氨氯地平或安慰剂。

作为本研究的一部分，将邀请参与者参加上述单元进行学习访问，首先将进一步详细讨论本研究，并让参与者有时间提出任何问题并考虑他们是否参与学习。 如果他们愿意参与，将邀请他们返回进行第二次访问，届时他们将被要求同意参与研究。 然后，他们需要测量血压，进行心电图（心电图）以确定心脏的工作情况，采集少量血样并完成四份简短的问卷调查。

此后，参与者将被邀请再次访问，这也将用于确认参与者的资格。 在这次访问中，参与者将被要求接受研究医生的身体检查，检查他们的血压并完成九份简短的问卷调查。 一旦参与者被确认符合研究条件，他们将被纳入研究并随机接受氨氯地平或安慰剂。 然后，参与者将接受为期 4 周的研究药物供应。

这次访视后两周，以及研究的第 6 周和第 12 周，研究护士将与每位参与者联系，以回顾自上次访视以来参与者的情况。

在研究的第 4 周和第 8 周，参与者将被要求再次到研究中心就诊，届时他们将被要求完成两份简短的问卷调查，测量血压并审查当前的药物治疗，并获得下一次供应研究药物。

在开始研究后 16 周，研究药物将停止，参与者将被要求参加另一次访问，届时将审查当前药物、评估血压并采集血样。 参与者还将被要求完成八份简短的问卷调查。 根据这些问卷的结果，参与者可能会被要求在一周后参加另一次访问，届时将再次测量他们的血压，他们将被要求完成六份简短的问卷。

在研究开始后 20 周，将要求患者返回进行最后一次访问，此时他们将被要求完成两份简短的问卷调查并再次测量血压。

在这项研究之后，参与者将返回他们的全科医生的护理。

作为本研究的一部分，还将邀请参与者参加访谈，其中将涉及对研究中进行的各种问卷调查的讨论以及参与者在研究过程中可能遇到的任何其他问题。 这些访谈将是可选的，而不是研究的必需部分，如果参与者拒绝参加访谈，他们仍然可以留在研究的主要部分。

不能保证参加这项研究会使参与者受益，但预计活性药物可以减轻他们的抑郁症状。 参与这项研究的风险非常小，可能包括在采集血样的部位出现瘀伤或感染的小风险。 其他风险包括研究药物（氨氯地平）可能产生的副作用，包括脚踝肿胀、头晕、疲劳、恶心、消化不良、心悸或头痛。 这些以及其他副作用都列在患者信息表中，该信息表将提供给每位潜在参与者以获取更多信息。

潜在参与者将在他们的 GP 实践中被识别，这些实践将作为参与者识别中心 (PIC) 参与研究。

该研究由 Gateshead Health NHS Foundation Trust 赞助，并由国家健康研究所 - 患者福利研究资助。 该研究将于 2012 年 4 月 1 日左右开始，将持续约 24 个月。

本研究的任何潜在参与者的主要联系人将是 Julie Henry（研究护士），她位于泰恩河畔纽卡斯尔 NE4 5PL 的老化与活力校园临床老化研究室，电话：0191 248 1280（接待处）