联合胺碘酮和电复律治疗心脏手术后房颤
2017年4月21日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
确定复律和胺碘酮对发生术后心房颤动的心脏病患者的疗效
研究概览
详细说明
心脏手术后新发心房颤动 (AF) 是一种公认的现象，具有重要的预后意义。
冠状动脉旁路移植术 (CABG) 后的发病率估计为 26-33%，而接受瓣膜手术的患者负担更大，为 33-49%。
术后心房颤动导致的临床和社会经济并发症包括死亡风险增加 (10%)、充血性心力衰竭 (4%)、住院时间延长，以及与仍保持窦性心律的患者相比，出院率增加，(7 %)。
尽管有大量证据表明术后电复律或药物复律为窦性心律，但文献中明显缺乏结合两者的疗效和结果。
更具体地说，我们试图评估 DC 复律与胺碘酮联合使用时的疗效。
多模式复律改善的结果可能会减少心脏手术患者房颤的术后临床负担。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过 CABG 和/或涉及体外循环的心脏瓣膜手术并在手术后 7 天内发生术后心房颤动的受试者
排除标准：
- 手术前患有任何形式的心房颤动的受试者
- 术前服用抗心律失常药物的受试者，包括但不限于普鲁卡因胺和胺碘酮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：胺碘酮复律
如果受试者在服用胺碘酮后转为正常窦性心律，则不采取进一步干预措施，如果受试者在服用胺碘酮后仍处于心房颤动状态，则进行心脏复律。
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静脉推注150mg，然后静脉滴注1mg每小时输注6小时，每小时0.5mg输注18小时。
其他名称：
如果输注胺碘酮 24 小时后心房颤动持续存在，则进行心脏复律。
按照医院规程进行心脏复律。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主题节奏
大体时间：参与者将在手术后的住院期间接受随访，预计平均为 7 至 10 天，并在长达 6 周的手术随访预约中再次接受随访。
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测量基线心律的变化。
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参与者将在手术后的住院期间接受随访，预计平均为 7 至 10 天，并在长达 6 周的手术随访预约中再次接受随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Kerr, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1105011705
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有共享IPD的计划
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