Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret amiodaron og elektrisk kardioversion til postoperativ atrieflimren efter hjertekirurgi

21. april 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
For at bestemme effektiviteten af ​​kardioversion og amiodaron til hjertepatienter, der udvikler postoperativ atrieflimren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyopstået atrieflimren (AF) efter hjertekirurgi er et velkendt fænomen med betydelige udfaldsimplikationer. Incidensen efter koronararterie-bypass-transplantation (CABG) er estimeret til 26-33%, mens de, der gennemgår klapkirurgi bærer en større byrde med 33-49%. Kliniske og socioøkonomiske komplikationer som følge af postoperativ atrieflimren omfatter en øget risiko for død (10 %), kongestiv hjertesvigt (4 %), længere hospitalsophold og øget udskrivningshastighed til plejefaciliteter i forhold til dem, der forbliver i sinusrytme (7 %). Selvom der eksisterer en mængde beviser for elektrisk eller farmakologisk kardioversion til sinusrytme postoperativt, er der en markant mangel på litteratur med hensyn til effektivitet og resultater, der kombinerer de to. Mere specifikt søger vi at evaluere effektiviteten af ​​DC-kardioversion, når det kombineres med amiodaron. Forbedrede resultater med multimodal kardioversion kan reducere den postoperative kliniske byrde af atrieflimren hos hjertekirurgiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har gennemgået CABG og/eller hjerteklapkirurgi, der involverer kardiopulmonal bypass og udvikler postoperativ atrieflimren inden for 7 dage efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde nogen form for atrieflimren før operationen
  • Forsøgspersoner, der var på antiarytmisk medicin præoperativt, inklusive men ikke begrænset til procainamid og amiodaron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Amiodaron med kardioversion
Hvis forsøgspersonen konverterer til normal sinusrytme efter amiodaron, foretages der ikke yderligere indgreb, hvis forsøgspersonen forbliver i atrieflimren efter amiodaron, cardioverteres de.
Medicin: Amiodaron
Bolus givet 150 mg IV, derefter IV drop 1 mg pr. time infunderet i 6 timer, 0,5 mg pr. time infunderet i 18 timer.
Andre navne:
  • Cordarone
Procedure: Cardioversion
Kardioversion udføres, hvis atrieflimren fortsætter efter 24 timers infusion af amiodaron. Cardioversion udført efter hospitalets protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emne rytme
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold efter operationen med et forventet gennemsnit på 7 til 10 dage og igen ved kirurgisk opfølgning i op til 6 uger.
Måling af ændring fra baseline hjerterytme.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold efter operationen med et forventet gennemsnit på 7 til 10 dage og igen ved kirurgisk opfølgning i op til 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (SKØN)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1105011705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med Amiodaron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner