Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация амиодарона и электрической кардиоверсии при послеоперационной фибрилляции предсердий после кардиохирургических вмешательств

21 апреля 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Определить эффективность кардиоверсии и амиодарона у кардиологических пациентов, у которых развилась послеоперационная фибрилляция предсердий.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Впервые возникшая фибрилляция предсердий (ФП) после операции на сердце — хорошо известное явление, имеющее значительные последствия для исхода. Заболеваемость после аортокоронарного шунтирования (АКШ) оценивается в 26-33%, в то время как те, кто подвергается операции на клапанах, несут большую нагрузку на 33-49%. Клинические и социально-экономические осложнения, возникающие в результате послеоперационной фибрилляции предсердий, включают повышенный риск смерти (10%), застойную сердечную недостаточность (4%), длительное пребывание в больнице и более высокую частоту выписки в медицинские учреждения по сравнению с теми, у кого сохраняется синусовый ритм (7). %). Хотя существует множество доказательств электрической или фармакологической кардиоверсии для восстановления синусового ритма в послеоперационном периоде, в литературе заметно мало данных об их эффективности и исходах. В частности, мы стремимся оценить эффективность кардиоверсии постоянным током в сочетании с амиодароном. Улучшение результатов мультимодальной кардиоверсии может уменьшить послеоперационное клиническое бремя фибрилляции предсердий у кардиохирургических пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, перенесшие аортокоронарное шунтирование и/или операцию на клапане сердца с использованием искусственного кровообращения, у которых развилась послеоперационная фибрилляция предсердий в течение 7 дней после операции

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых была любая форма фибрилляции предсердий до операции
  • Субъекты, которые до операции принимали антиаритмические препараты, включая, помимо прочего, прокаинамид и амиодарон.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Амиодарон с кардиоверсией
Если субъект возвращается к нормальному синусовому ритму после амиодарона, дальнейшее вмешательство не предпринимается, если фибрилляция предсердий у субъекта сохраняется после амиодарона, ему проводят кардиоверсию.
Лекарство: Амиодарон
Болюсно вводят 150 мг внутривенно, затем внутривенно капельно 1 мг в час в течение 6 часов, 0,5 мг в час вливанием в течение 18 часов.
Другие имена:
  • Кордароне
Процедура: Кардиоверсия
Кардиоверсию проводят, если фибрилляция предсердий продолжается после 24-часовой инфузии амиодарона. Кардиоверсия проводится в соответствии с больничным протоколом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тематический ритм
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице после операции, в среднем от 7 до 10 дней, и снова во время хирургического наблюдения до 6 недель.
Измерение изменения сердечного ритма по сравнению с исходным.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице после операции, в среднем от 7 до 10 дней, и снова во время хирургического наблюдения до 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1105011705

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться