Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde amiodaron en elektrische cardioversie voor postoperatieve boezemfibrilleren na hartchirurgie

21 april 2017 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Om de werkzaamheid van cardioversie en amiodaron te bepalen voor hartpatiënten die postoperatief atriumfibrilleren ontwikkelen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het opnieuw optreden van boezemfibrilleren (AF) na een hartoperatie is een algemeen erkend fenomeen met aanzienlijke implicaties voor de uitkomst. De incidentie na coronaire bypassoperatie (CABG) wordt geschat op 26-33%, terwijl degenen die een hartklepoperatie ondergaan een grotere last dragen met 33-49%. Klinische en sociaaleconomische complicaties als gevolg van postoperatief atriumfibrilleren zijn onder meer een verhoogd risico op overlijden (10%), congestief hartfalen (4%), langer verblijf in het ziekenhuis en sneller ontslag naar zorginstellingen dan degenen die in sinusritme blijven (7 %). Hoewel er een grote hoeveelheid bewijs bestaat voor elektrische of farmacologische cardioversie naar sinusritme postoperatief, is er een duidelijke schaarste in de literatuur over de werkzaamheid en resultaten die beide combineren. Meer specifiek proberen we de werkzaamheid van DC-cardioversie te evalueren in combinatie met amiodaron. Verbeterde resultaten met multimodale cardioversie kunnen de postoperatieve klinische last van boezemfibrilleren bij hartchirurgische patiënten verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die CABG en/of hartklepchirurgie hebben ondergaan met cardiopulmonale bypass en postoperatieve atriale fibrillatie ontwikkelen binnen 7 dagen na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die voorafgaand aan de operatie enige vorm van atriumfibrilleren hadden
  • Onderwerpen die preoperatief antiaritmica gebruikten, inclusief maar niet beperkt tot procaïnamide en amiodaron

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Amiodaron met cardioversie
Als de proefpersoon na amiodaron overgaat in een normaal sinusritme, wordt er niet verder ingegrepen. Als de proefpersoon na amiodaron in atriumfibrilleren blijft, krijgt hij cardioversie.
Geneesmiddel: Amiodaron
Bolus gegeven 150 mg IV, daarna IV infuus 1 mg per uur geïnfundeerd gedurende 6 uur, 0,5 mg per uur geïnfundeerd gedurende 18 uur.
Andere namen:
  • Cordarone
Procedure: Cardioversie
Cardioversie gedaan als boezemfibrilleren aanhoudt na 24-uurs infusie van amiodaron. Cardioversie gedaan volgens ziekenhuisprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp Ritme
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun verblijf in het ziekenhuis na de operatie met een verwacht gemiddelde van 7 tot 10 dagen en opnieuw bij een chirurgische vervolgafspraak tot 6 weken.
Meten van verandering ten opzichte van basislijn hartritme.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun verblijf in het ziekenhuis na de operatie met een verwacht gemiddelde van 7 tot 10 dagen en opnieuw bij een chirurgische vervolgafspraak tot 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1105011705

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren