Combinação de amiodarona e cardioversão elétrica para fibrilação atrial pós-operatória após cirurgia cardíaca
21 de abril de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Determinar a eficácia da cardioversão e amiodarona para pacientes cardíacos que desenvolvem fibrilação atrial pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) de início recente após cirurgia cardíaca é um fenômeno bem reconhecido com implicações significativas nos resultados.
A incidência após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é estimada em 26-33%, enquanto aqueles submetidos à cirurgia valvular carregam uma carga maior em 33-49%.
As complicações clínicas e socioeconômicas resultantes da fibrilação atrial pós-operatória incluem um risco aumentado de morte (10%), insuficiência cardíaca congestiva (4%), internações hospitalares prolongadas e aumento da taxa de alta para unidades de saúde em relação àqueles que permanecem em ritmo sinusal (7 %).
Embora exista um corpo de evidências para cardioversão elétrica ou farmacológica para ritmo sinusal no pós-operatório, há uma escassez acentuada na literatura em relação à eficácia e resultados combinando os dois.
Mais especificamente, buscamos avaliar a eficácia da cardioversão DC quando combinada com amiodarona.
Melhores resultados com cardioversão multimodal podem diminuir a carga clínica pós-operatória de fibrilação atrial em pacientes de cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos a CABG e/ou cirurgia de válvula cardíaca envolvendo circulação extracorpórea e desenvolveram fibrilação atrial pós-operatória dentro de 7 dias após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tiveram qualquer forma de fibrilação atrial antes da cirurgia
- Indivíduos que estavam tomando medicamentos antiarrítmicos no pré-operatório, incluindo, entre outros, procainamida e amiodarona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Amiodarona com cardioversão
Se o sujeito voltar ao ritmo sinusal normal após a amiodarona, nenhuma intervenção adicional é realizada, se o sujeito permanecer em fibrilação atrial após a amiodarona, ele será cardiovertido.
|
Bolus dado 150mg IV, então IV gotejamento 1mg por hora infundido por 6 horas, 0,5mg por hora infundido por 18 horas.
Outros nomes:
Cardioversão feita se a fibrilação atrial continuar após 24 horas de infusão de amiodarona.
Cardioversão feita seguindo protocolo hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ritmo Sujeito
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência no hospital após a cirurgia com uma média esperada de 7 a 10 dias e novamente na consulta de acompanhamento cirúrgico até 6 semanas.
|
Medir a alteração do ritmo cardíaco basal.
|
Os participantes serão acompanhados durante a permanência no hospital após a cirurgia com uma média esperada de 7 a 10 dias e novamente na consulta de acompanhamento cirúrgico até 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Doenças cardíacas
- Fibrilação atrial
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Bloqueadores dos Canais de Potássio
- Amiodarona
Outros números de identificação do estudo
- 1105011705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .