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심장 수술 후 수술 후 심방 세동에 대한 결합 Amiodarone 및 전기 심율동 전환

2017년 4월 21일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
수술 후 심방 세동이 발생하는 심장 환자에 대한 심율동 전환 및 아미오다론의 효능을 결정하기 위해

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술 후 새롭게 발병하는 심방 세동(AF)은 중요한 결과 영향을 미치는 잘 알려진 현상입니다. 관상동맥우회술(CABG) 후 발생률은 26-33%로 추정되는 반면, 판막 수술을 받는 사람들은 33-49%로 더 큰 부담을 집니다. 수술 후 심방세동으로 인한 임상 및 사회경제적 합병증에는 사망 위험 증가(10%), 울혈성 심부전(4%), 장기 입원, 동율동을 유지하는 사람들에 비해 요양 시설로의 퇴원 비율 증가가 포함됩니다. %). 수술 후 부비동 리듬에 대한 전기적 또는 약리학적 심율동 전환에 대한 많은 증거가 존재하지만 두 가지를 결합한 효능 및 결과에 관한 문헌에는 현저한 부족이 있습니다. 보다 구체적으로, 우리는 아미오다론과 병용했을 때 DC 심장율동전환의 효능을 평가하고자 합니다. 복합 심율동 전환으로 개선된 결과는 심장 수술 환자의 심방 세동의 수술 후 임상 부담을 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CABG 및/또는 심폐 바이패스를 포함하는 심장 판막 수술을 받았고 수술 후 7일 이내에 수술 후 심방 세동이 발생한 피험자

제외 기준:

  • 수술 전 어떤 형태의 심방세동이 있었던 피험자
  • 프로카인아미드 및 아미오다론을 포함하되 이에 국한되지 않는 수술 전 항부정맥제를 복용하고 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심율동전환을 동반한 아미오다론
대상자가 아미오다론 이후 정상 동율동으로 전환되면 더 이상 개입하지 않으며, 대상자가 아미오다론 이후 심방 세동 상태로 남아 있으면 심율동 전환됩니다.
의약품: 아미오다론
Bolus 150mg IV를 투여한 다음 시간당 1mg을 6시간 동안 IV 드립, 시간당 0.5mg을 18시간 동안 주입합니다.
다른 이름들:
  • 코르다론
절차: 심장율동전환
아미오다론 24시간 주입 후 심방 세동이 계속되는 경우 심율동 전환을 시행합니다. 심장율동전환은 병원 프로토콜에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제 리듬
기간: 참가자는 수술 후 입원 기간 동안 예상 평균 7~10일, 수술 후속 약속에서 최대 6주 동안 추적됩니다.
기준선 심장 박동의 변화를 측정합니다.
참가자는 수술 후 입원 기간 동안 예상 평균 7~10일, 수술 후속 약속에서 최대 6주 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1105011705

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

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