Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert amiodaron og elektrisk kardioversjon for postoperativ atrieflimmer etter hjertekirurgi

21. april 2017 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
For å bestemme effekten av kardioversjon og amiodaron for hjertepasienter som utvikler postoperativ atrieflimmer

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyoppstått atrieflimmer (AF) etter hjertekirurgi er et godt anerkjent fenomen med betydelige utfallsimplikasjoner. Forekomsten etter koronar bypasstransplantasjon (CABG) er estimert til 26-33 %, mens de som gjennomgår klaffeoperasjoner bærer en større belastning med 33-49 %. Kliniske og sosioøkonomiske komplikasjoner som følge av postoperativ atrieflimmer inkluderer økt risiko for død (10 %), kongestiv hjertesvikt (4 %), lengre sykehusopphold og økt utskrivningshastighet til omsorgsinstitusjoner enn de som forblir i sinusrytme, (7 %). Selv om det eksisterer en mengde bevis for elektrisk eller farmakologisk kardioversjon til sinusrytme postoperativt, er det en markant mangel på litteratur med hensyn til effekt og resultater ved å kombinere de to. Mer spesifikt søker vi å evaluere effekten av DC-kardioversjon når det kombineres med amiodaron. Forbedrede resultater med multimodal kardioversjon kan redusere den postoperative kliniske belastningen av atrieflimmer hos hjertekirurgipasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk CABG og/eller hjerteklaffkirurgi som involverte kardiopulmonal bypass og utvikler postoperativ atrieflimmer innen 7 dager etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som hadde noen form for atrieflimmer før operasjonen
  • Personer som var på antiarytmiske medisiner preoperativt, inkludert men ikke begrenset til prokainamid og amiodaron

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Amiodaron med kardioversjon
Hvis forsøkspersonen går over til normal sinusrytme etter amiodaron, blir det ikke tatt ytterligere inngrep, hvis pasienten forblir i atrieflimmer etter amiodaron, blir de kardiovertert.
Legemiddel: Amiodaron
Bolus gitt 150 mg IV, deretter IV drypp 1 mg per time infundert i 6 timer, 0,5 mg per time infundert i 18 timer.
Andre navn:
  • Cordarone
Fremgangsmåte: Kardioversjon
Kardioversjon utført hvis atrieflimmer fortsetter etter 24 timers infusjon av amiodaron. Kardioversjon utført etter sykehusprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagrytme
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet etter operasjonen med et forventet gjennomsnitt på 7 til 10 dager og igjen ved kirurgisk oppfølgingsavtale i opptil 6 uker.
Måle endring fra baseline hjerterytme.
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet etter operasjonen med et forventet gjennomsnitt på 7 til 10 dager og igjen ved kirurgisk oppfølgingsavtale i opptil 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1105011705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere