Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált amiodaron és elektromos kardioverzió szívműtét utáni posztoperatív pitvarfibrillációhoz

2017. április 21. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A kardioverzió és az amiodaron hatékonyságának meghatározása olyan szívbetegeknél, akiknél posztoperatív pitvarfibrilláció alakul ki

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívműtét utáni újonnan fellépő pitvarfibrilláció (AF) jól felismert jelenség, jelentős kimenetelű következményekkel. A coronaria bypass graft (CABG) utáni incidenciát 26-33%-ra becsülik, míg a billentyűműtéten átesettek nagyobb terhet, 33-49%-ot viselnek. A posztoperatív pitvarfibrillációból eredő klinikai és társadalmi-gazdasági szövődmények közé tartozik a megnövekedett halálozási kockázat (10%), a pangásos szívelégtelenség (4%), a hosszan tartó kórházi tartózkodás, valamint a szinuszritmusban maradókhoz képest megnövekedett kibocsátási arány (7). %). Bár számos bizonyíték létezik a posztoperatív szinuszritmusra történő elektromos vagy farmakológiai kardioverzióra, az irodalomban jelentős hiányosságok vannak a kettő kombinációjának hatékonyságát és kimenetelét illetően. Pontosabban, arra törekszünk, hogy értékeljük a DC kardioverzió hatékonyságát amiodaronnal kombinálva. A multimodális kardioverzió jobb eredményei csökkenthetik a pitvarfibrilláció posztoperatív klinikai terhét a szívsebészeti betegeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknél CABG és/vagy szívbillentyű műtéten estek át kardiopulmonális bypass segítségével, és a műtét után 7 napon belül posztoperatív pitvarfibrilláció alakult ki

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél a pitvarfibrilláció bármilyen formája volt a műtét előtt
  • Olyan alanyok, akik a műtét előtt antiaritmiás gyógyszereket szedtek, beleértve, de nem kizárólagosan a prokainamidot és az amiodaront

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Amiodaron kardioverzióval
Ha az alany az amiodaront követően normál szinuszritmusra tér át, további beavatkozásra nem kerül sor, ha az alany az amiodaront követően pitvarfibrillációban marad, szívverésben szenved.
Drog: Amiodaron
Bolusban 150 mg IV, majd IV csepegtetve 1 mg/óra infúzióban 6 órán keresztül, 0,5 mg/óra infúzióban 18 órán keresztül.
Más nevek:
  • Cordarone
Eljárás: Kardioverzió
Kardioverziót kell végezni, ha a pitvarfibrilláció 24 órás amiodaron infúzió után is folytatódik. A kardioverzió a kórházi protokoll szerint történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tantárgyi ritmus
Időkeret: A résztvevőket a műtét utáni kórházi tartózkodásuk időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7-10 napig, majd ismét a műtéti utánkövetés során, legfeljebb 6 hétig követik.
A szívritmus alapértékéhez viszonyított változás mérése.
A résztvevőket a műtét utáni kórházi tartózkodásuk időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7-10 napig, majd ismét a műtéti utánkövetés során, legfeljebb 6 hétig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1105011705

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel