Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzony amiodaron i kardiowersja elektryczna w leczeniu pooperacyjnego migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Określenie skuteczności kardiowersji i amiodaronu u pacjentów kardiologicznych, u których rozwinęło się pooperacyjne migotanie przedsionków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowo pojawiające się migotanie przedsionków (AF) po operacji kardiochirurgicznej jest dobrze poznanym zjawiskiem, które ma znaczący wpływ na wyniki leczenia. Częstość występowania po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) szacuje się na 26-33%, podczas gdy osoby poddawane zabiegom zastawkowym są bardziej obciążone na 33-49%. Kliniczne i socjoekonomiczne powikłania wynikające z pooperacyjnego migotania przedsionków obejmują zwiększone ryzyko zgonu (10%), zastoinową niewydolność serca (4%), przedłużony pobyt w szpitalu i zwiększoną częstość wypisów do placówek opiekuńczych w porównaniu z tymi, u których utrzymuje się rytm zatokowy (7). %). Chociaż istnieje wiele dowodów na to, że pooperacyjna kardiowersja elektryczna lub farmakologiczna przywraca rytm zatokowy, w piśmiennictwie istnieje wyraźny niedostatek dotyczący skuteczności i wyników łączących te dwie metody. Dokładniej, staramy się ocenić skuteczność kardiowersji DC w połączeniu z amiodaronem. Lepsze wyniki kardiowersji multimodalnej mogą zmniejszyć pooperacyjne obciążenie kliniczne migotania przedsionków u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli CABG i/lub operację zastawki serca obejmującą krążenie pozaustrojowe i u których wystąpiło pooperacyjne migotanie przedsionków w ciągu 7 dni po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przed operacją miały migotanie przedsionków w jakiejkolwiek postaci
  • Osoby, które przyjmowały leki antyarytmiczne przed operacją, w tym między innymi prokainamid i amiodaron

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Amiodaron z kardiowersją
Jeśli pacjent powraca do normalnego rytmu zatokowego po podaniu amiodaronu, nie podejmuje się dalszej interwencji, jeśli pacjent nadal ma migotanie przedsionków po podaniu amiodaronu, zostaje poddany kardiowersji.
Lek: Amiodaron
Bolus podany 150 mg IV, następnie kroplówka IV 1 mg na godzinę w infuzji przez 6 godzin, 0,5 mg na godzinę w infuzji przez 18 godzin.
Inne nazwy:
  • Kordaron
Procedura: Kardiowersja
Kardiowersję należy wykonać, jeśli migotanie przedsionków utrzymuje się po 24-godzinnym wlewie amiodaronu. Kardiowersja wykonana zgodnie z protokołem szpitalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm przedmiotu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu po operacji, średnio przez 7 do 10 dni i ponownie podczas wizyt kontrolnych do 6 tygodni.
Pomiar zmiany od wyjściowego rytmu serca.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu po operacji, średnio przez 7 do 10 dni i ponownie podczas wizyt kontrolnych do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1105011705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj