Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty amiodaroni ja sähköinen kardioversio leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään sydänleikkauksen jälkeen

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Kardioversin ja amiodaronin tehon määrittäminen sydänpotilailla, joille kehittyy postoperatiivinen eteisvärinä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänleikkauksen jälkeinen uusi eteisvärinä (AF) on hyvin tunnettu ilmiö, jolla on merkittäviä seurauksia. Ilmaantuvuus sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen on arviolta 26-33 %, kun taas läppäleikkauksen saaneiden taakka on suurempi, 33-49 %. Leikkauksen jälkeisestä eteisvärinästä johtuvia kliinisiä ja sosioekonomisia komplikaatioita ovat lisääntynyt kuoleman riski (10 %), sydämen vajaatoiminta (4 %), pitkittynyt sairaalahoito ja lisääntynyt kotiutus hoitolaitoksiin verrattuna sinusrytmiin jääneisiin (7). %). Vaikka on olemassa joukko todisteita sähköisestä tai farmakologisesta kardioversiosta sinusrytmiin leikkauksen jälkeen, kirjallisuudessa on huomattavaa niukkuutta näiden kahden yhdistämisen tehosta ja tuloksista. Tarkemmin sanottuna pyrimme arvioimaan DC-kardioversion tehokkuutta yhdistettynä amiodaroniin. Multimodaalisen kardioversion paremmat tulokset voivat vähentää eteisvärinän kliinistä taakkaa leikkauksen jälkeen sydänleikkauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehtiin CABG ja/tai sydänläppäleikkaus, johon sisältyy kardiopulmonaalinen ohitus ja joilla kehittyy postoperatiivinen eteisvärinä 7 päivän sisällä leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla oli jonkinlainen eteisvärinä ennen leikkausta
  • Koehenkilöt, jotka käyttivät rytmihäiriölääkkeitä ennen leikkausta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, prokaiiniamidi ja amiodaroni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Amiodaroni kardioversiolla
Jos koehenkilö muuttuu normaaliin sinusrytmiin amiodaronin jälkeen, mitään lisätoimenpiteitä ei tehdä, jos koehenkilö pysyy eteisvärinässä amiodaronin jälkeen, hän on sydänsairas.
Lääke: Amiodaroni
Bolus annettiin 150 mg IV, sitten IV tiputus 1 mg tunnissa infusoituna 6 tuntia, 0,5 mg tunnissa infusoituna 18 tuntia.
Muut nimet:
  • Cordarone
Menettely: Kardiversio
Kardioversio tehdään, jos eteisvärinä jatkuu 24 tunnin amiodaroni-infuusion jälkeen. Kardiversio tehty sairaalan ohjeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen rytmi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan leikkauksen jälkeen, keskimäärin 7–10 päivää, ja jälleen leikkauksen seurannassa 6 viikkoa.
Sydämen rytmin muutoksen mittaaminen lähtötasosta.
Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan leikkauksen jälkeen, keskimäärin 7–10 päivää, ja jälleen leikkauksen seurannassa 6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1105011705

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa