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心臓手術後の術後心房細動に対するアミオダロンと電気除細動の併用

2017年4月21日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
術後心房細動を発症した心臓病患者に対する電気的除細動とアミオダロンの有効性を判断する

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

心臓手術後の新たな心房細動 (AF) は、転帰に重大な影響を与えることでよく知られている現象です。 冠動脈バイパス移植 (CABG) 後の発生率は 26 ~ 33% と推定されますが、弁手術を受ける患者は 33 ~ 49% でより大きな負担を負います。 術後の心房細動に起因する臨床的および社会経済的合併症には、死亡リスクの増加 (10%)、うっ血性心不全 (4%)、入院期間の長期化、および洞調律にとどまっている人よりもケア施設への退院率の増加が含まれます (7 %)。 術後の洞調律への電気的または薬理学的電気的除細動に関する一連の証拠が存在しますが、この 2 つを組み合わせた有効性と結果に関する文献は著しく不足しています。 より具体的には、アミオダロンと組み合わせた場合の DC カーディオバージョンの有効性を評価しようとしています。 マルチモーダル除細動による転帰の改善は、心臓手術患者の心房細動の術後の臨床的負担を軽減する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -心肺バイパスを含むCABGおよび/または心臓弁手術を受け、手術後7日以内に術後心房細動を発症した被験者

除外基準:

  • -手術前に何らかの形の心房細動を患っていた被験者
  • -プロカインアミドおよびアミオダロンを含むがこれらに限定されない抗不整脈薬を術前に服用していた被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アミオダロンと除細動
被験者がアミオダロン後に正常な洞調律に変換した場合、それ以上の介入は行われません。被験者がアミオダロン後に心房細動のままである場合、それらは除細動されます。
ボーラスで 150mg を IV 投与し、次に IV 点滴で 1 時間あたり 1mg を 6 時間注入し、1 時間あたり 0.5mg を 18 時間注入します。
他の名前:
  • コルダローネ
アミオダロンの 24 時間注入後も心房細動が続く場合は、電気的除細動を行います。 病院のプロトコルに従って行われたカーディオバージョン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主題リズム
時間枠:参加者は、術後の入院期間中、予想平均7〜10日間追跡され、最大6週間の外科的フォローアップの予約で再度追跡されます。
ベースライン心調律からの変化の測定。
参加者は、術後の入院期間中、予想平均7〜10日間追跡され、最大6週間の外科的フォローアップの予約で再度追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregory Kerr, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月21日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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