Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná amiodaronová a elektrická kardioverze pro pooperační fibrilaci síní po kardiochirurgické operaci

21. dubna 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Stanovit účinnost kardioverze a amiodaronu u kardiaků, u kterých se rozvine pooperační fibrilace síní

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nově vzniklá fibrilace síní (FS) po kardiochirurgickém výkonu je dobře známým fenoménem s významnými důsledky. Incidence po bypassu koronární arterie (CABG) se odhaduje na 26–33 %, zatímco pacienti podstupující chlopenní operaci nesou větší zátěž na 33–49 %. Klinické a socioekonomické komplikace vyplývající z pooperační fibrilace síní zahrnují zvýšené riziko úmrtí (10 %), městnavé srdeční selhání (4 %), prodloužené pobyty v nemocnici a zvýšený počet propouštění do pečovatelských zařízení oproti těm, kteří zůstávají v sinusovém rytmu (7). %). Ačkoli existuje řada důkazů pro elektrickou nebo farmakologickou kardioverzi na sinusový rytmus po operaci, v literatuře je značný nedostatek, pokud jde o účinnost a výsledky kombinace těchto dvou. Konkrétněji se snažíme vyhodnotit účinnost DC kardioverze v kombinaci s amiodaronem. Zlepšené výsledky s multimodální kardioverzí mohou snížit pooperační klinickou zátěž fibrilací síní u kardiochirurgických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které podstoupily CABG a/nebo operaci srdeční chlopně zahrnující kardiopulmonální bypass a rozvinula se u nich pooperační fibrilace síní do 7 dnů po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které měly před operací jakoukoli formu fibrilace síní
  • Jedinci, kteří předoperačně užívali antiarytmické léky, včetně, ale bez omezení, prokainamidu a amiodaronu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Amiodaron s kardioverzí
Pokud subjekt po amiodaronu přejde na normální sinusový rytmus, není prováděna žádná další intervence, pokud subjekt po amiodaronu zůstane ve fibrilaci síní, dojde k jeho kardiovertizování.
Lék: Amiodaron
Bolus podáno 150 mg IV, poté IV kapat 1 mg za hodinu v infuzi po dobu 6 hodin, 0,5 mg za hodinu v infuzi po dobu 18 hodin.
Ostatní jména:
  • Cordarone
Postup: Kardioverze
Kardioverze se provádí, pokud fibrilace síní pokračuje po 24hodinové infuzi amiodaronu. Kardioverze provedena podle protokolu nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předmět Rytmus
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici po operaci s očekávaným průměrem 7 až 10 dnů a znovu při schůzce po chirurgickém zákroku až 6 týdnů.
Měření změny od základního srdečního rytmu.
Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici po operaci s očekávaným průměrem 7 až 10 dnů a znovu při schůzce po chirurgickém zákroku až 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1105011705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amiodaron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit