Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad amiodaron och elektrisk elkonvertering för postoperativt förmaksflimmer efter hjärtkirurgi

21 april 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
För att bestämma effekten av elkonvertering och amiodaron för hjärtpatienter som utvecklar postoperativt förmaksflimmer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyuppstått förmaksflimmer (AF) efter hjärtkirurgi är ett välkänt fenomen med betydande utfallsimplikationer. Incidensen efter kranskärlsbypasstransplantation (CABG) uppskattas till 26-33%, medan de som genomgår klaffkirurgi bär en större börda med 33-49%. Kliniska och socioekonomiska komplikationer till följd av postoperativt förmaksflimmer inkluderar en ökad risk för dödsfall (10 %), kronisk hjärtsvikt (4 %), förlängda sjukhusvistelser och ökad utskrivningshastighet till vårdinrättningar jämfört med dem som förblir i sinusrytm, (7 %). Även om det finns en mängd bevis för elektrisk eller farmakologisk elkonvertering till sinusrytm postoperativt, finns det en markant brist i litteraturen när det gäller effektivitet och resultat som kombinerar de två. Mer specifikt försöker vi utvärdera effekten av DC elkonvertering i kombination med amiodaron. Förbättrade resultat med multimodal elkonvertering kan minska den postoperativa kliniska bördan av förmaksflimmer hos hjärtkirurgiska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgick CABG och/eller hjärtklaffkirurgi som involverade kardiopulmonell bypass och utvecklade postoperativt förmaksflimmer inom 7 dagar efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som hade någon form av förmaksflimmer före operationen
  • Försökspersoner som fick antiarytmiska läkemedel preoperativt, inklusive men inte begränsat till prokainamid och amiodaron

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Amiodaron med elkonvertering
Om patienten övergår till normal sinusrytm efter amiodaron vidtas ingen ytterligare intervention, om patienten förblir i förmaksflimmer efter amiodaron kardioverteras de.
Läkemedel: Amiodaron
Bolus ges 150 mg IV, sedan IV dropp 1 mg per timme infunderat i 6 timmar, 0,5 mg per timme infunderat i 18 timmar.
Andra namn:
  • Cordarone
Procedur: Cardioversion
Elkonvertering görs om förmaksflimmer fortsätter efter 24 timmars infusion av amiodaron. Elkonvertering utförd enligt sjukhusets protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesrytm
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela sin sjukhusvistelse efter operationen med ett förväntat genomsnitt på 7 till 10 dagar och igen vid kirurgisk uppföljning i upp till 6 veckor.
Mätning av förändring från baslinjens hjärtrytm.
Deltagarna kommer att följas under hela sin sjukhusvistelse efter operationen med ett förväntat genomsnitt på 7 till 10 dagar och igen vid kirurgisk uppföljning i upp till 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1105011705

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera