Neu-P11 对 D-IBS 患者症状的影响 (Neu-P11)

纳入标准：

1. 受试者年龄 18-80 岁

2. 男性或女性

   有生育能力的女性必须在每个治疗期的第 1 天的筛选访视时进行阴性妊娠试验，并在整个研究期间和服用研究药物后至少 3 个月内使用可靠的避孕方法。 可靠的避孕方法是：

   • 口服避孕药
   • 双屏障型装置（例如，男用或女用避孕套、隔膜、避孕海绵）仅与杀精剂结合使用。
   • 与杀精剂结合使用的宫内节育器。 禁欲法、节律法和伴侣单独避孕都不是可接受的避孕方法。 没有生育能力的妇女被定义为绝经后（即闭经至少 1 年），或通过手术或自然绝育。
3. 受试者患有由罗马 III 诊断标准确认的 IBS

排除标准：

1. 受试者目前有十二指肠溃疡、胃溃疡、憩室炎或感染性胃肠炎的证据。
2. 受试者有炎症性肠病史（例如 克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糜泻）、胃肠道恶性肿瘤、胃肠道阻塞、胃轻瘫、类癌综合征、胰腺炎、淀粉样变性或肠梗阻
3. 受试者是胃肠道手术的候选人或有胃肠道手术史，阑尾切除术和胆囊切除术除外。
4. 受试者患有不受控制的精神障碍（基于研究者的医学判断）；无论当前治疗如何，患有精神病的受试者都被排除在外。
5. 受试者当前或近期（签署知情同意书后 12 个月内）有吸毒或酗酒史。
6. 受试者怀孕或哺乳
7. 受试者有人类免疫缺陷病毒（HIV）或肝炎（乙型或丙型）病史
8. 受试者有任何可能导致不遵守治疗或访问的条件或情况
9. 受试者在过去 5 年内患有活动性恶性肿瘤。
10. 受试者服用抗精神病药、解痉药、止泻药（例如 洛哌丁胺、鲁比前列酮和次水杨酸铋）、麻醉剂、促运动药物、适用于 IBS 的药物（例如阿洛司琼）或华法林。