Effekten af ​​Neu-P11 på symptomer hos patienter med D-IBS (Neu-P11)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen 18-80 år

2. Mand eller kvinde

   Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget, på dag 1 i hver behandlingsperiode, og anvende en pålidelig præventionsmetode under hele undersøgelsens varighed og i mindst 3 måneder efter forsøgets lægemiddelindtagelse. Pålidelige præventionsmetoder er:

   • oral prævention
   • Enheder af dobbeltbarrieretypen (f.eks. kondom til mænd eller kvinder, mellemgulv, svangerskabsforebyggende svamp) kun i kombination med et sæddræbende middel.
   • Intra-uterine anordninger i kombination med et sæddræbende middel. Afholdenhed, rytmemetode og prævention af partneren alene er ikke acceptable præventionsmetoder. Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, defineres som postmenopausale (dvs. amenoré i mindst 1 år), eller kirurgisk eller naturligt sterile.
3. Forsøgspersonen har IBS bekræftet af Rom III diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har aktuelt tegn på duodenalsår, mavesår, diverticulitis eller infektiøs gastroenteritis.
2. Personen har en historie med inflammatorisk tarmsygdom (f. Crohns sygdom, colitis ulcerosa, cøliaki), GI malignitet, GI obstruktion, gastroparese, carcinoid syndrom, pancreatitis, amyloidose eller ileus
3. Forsøgspersonen er kandidat til GI-operation eller har en historie med GI-kirurgi undtagen blindtarmsoperation og kolecystektomi.
4. Forsøgspersonen har psykiatriske lidelser, som ikke er kontrolleret (baseret på efterforskerens medicinske vurdering); forsøgsperson med psykose er udelukket uanset aktuelle terapi.
5. Forsøgspersonen har aktuel eller nylig historie (inden for 12 måneder efter at have underskrevet informeret samtykke) med stof- eller alkoholmisbrug.
6. Forsøgspersonen er gravid eller ammer
7. Forsøgsperson har tidligere haft human immundefektvirus (HIV) eller hepatitis (B eller C)
8. Forsøgspersonen har enhver tilstand eller omstændighed, der kan forårsage manglende overholdelse af behandlinger eller besøg
9. Personen har haft aktiv malignitet inden for de sidste 5 år.
10. Person, der tager antipsykotiske lægemidler, antispasmodika, antidiarré (f. loperamid, lubiprostone og bismuthsubsalicylat), narkotika, prokinetiske lægemidler, lægemidler indiceret til IBS (f.eks. Alosetron) eller warfarin.