用于患有实体瘤的儿童的奥沙利铂

纳入标准：

1. 癌症诊断时年龄≤ 21 岁。

2. 确认的组织学诊断——除脑肿瘤或视神经胶质瘤外，每位患者都应具有以下组织学诊断之一：

   • 尤文氏肉瘤/PNET
   • 骨肉瘤
   • 软组织肉瘤/横纹肌肉瘤
   • 肾母细胞瘤
   • 成神经细胞瘤
   • 视网膜母细胞瘤
   • 低级别星形细胞瘤
   • 高级别星形细胞瘤/GBM
   • 室管膜瘤
   • 生殖细胞肿瘤 其他罕见肿瘤，如 - 肝细胞癌、小儿结直肠癌、肾细胞癌、肾上腺皮质癌和鼻咽癌。
3. 所有受试者都应患有可测量的疾病，至少在一个维度上，最小 20 毫米，或头孢类液体中存在肿瘤细胞。
4. 所有患者的预期寿命必须≥ 8 周，≥ 10 岁的患者的 PS Karnofsky ≥50，< 10 岁的患者的 PS Lansky ≥50。

5. 以前的治疗：

   • 至少 3 周没有化疗。
   • 脊柱和脑部放疗后至少 6 个月。
   • CNS肿瘤患者允许使用皮质类固醇激素，但建议在方案治疗前7天剂量稳定或减量。
   • 除了奥沙利铂外，以前使用的药物或化学疗法没有限制。

6. 足够的功能定义为：

   • 血液学：中性粒细胞 > 1000/mm³，血小板 > 75000/mm³ 和血红蛋白 > 8 g/dL。
   • 肾 - 肌酐根据：

   年龄 ≤ 5 岁 Cr ≤ 0.8 mg/dL 5 < 年龄 < 10 Cr ≤ 1.0 mg/dL 10 < 年龄 ≤ 15 Cr ≤ 1.2 mg/dL > 15 岁 Cr ≤ 1.5 mg/dL

   • 肝脏：总胆红素≤ 3 mg/dL。
   • 神经系统：患者应控制癫痫发作。
7. 法定代表人（父亲、母亲或导师）或受试者（如果 >18 岁）必须在被告知有关参与研究的相关方面后签署知情同意书 (ICF) 并注明日期。
8. 对于育龄女性患者：第 0 天前 7 天内妊娠试验呈阴性。
9. 如果存在生育潜力，患者必须同意使用有效的避孕措施。 使用可靠的避孕方法（例如 研究治疗期间和研究药物末次给药后 3 个月内，有生育潜力的受试者（男性和女性）需要使用激素避孕药、贴剂、阴道环、宫内节育器、物理屏障、禁欲）
10. 它不应该有已知的治愈性治疗选择，也没有经过证实的治疗可以提高生存率和生活质量。

排除标准：

1. 以前使用过奥沙利铂。
2. 同时使用另一种化疗药物或实验药物。
3. 如果是女性，怀孕或哺乳期。
4. 主动感染。
5. 任何可能以不利方式影响受试者按照方案接受治疗的能力的严重存在状况。
6. 主治医师认为可能对患者构成风险或对研究目标产生不利影响的任何状况、治疗或医疗状况。
7. 在进入研究前 < 30 天使用研究药物。

8. 病史：

   • 严重肾功能不全；
   • 已知对铂过敏；
   • 骨髓抑制；
   • 周围感觉神经病。