MK-7145 在肾功能不全（第一部分）和肾功能不全心力衰竭（第二部分）参与者中的研究 (MK-7145-011)

纳入标准：

第一部分和第二部分

• 如果是女性，则必须没有生育能力，或者如果有生育能力，则同意至少使用 2 种可接受的避孕措施
• 体重指数 (BMI) >=17.5 且 <=38 kg/m^2
• 心电图 (ECG) 上没有临床显着的不受控制的心律失常病史
• 每天平均吸食 20 支香烟（或同等烟草产品）的非吸烟者或轻度吸烟者。

仅限第一部分

-估计肌酐清除率≤45 mL/min。

仅第二部分

• 纽约心脏协会 (NYHA) 心力衰竭功能分类规定的 II 级或 III 级心力衰竭，NT-proBNP >=1000 pg/mL，使用稳定剂量（至少 2 周）的速尿进行临床优化治疗或托拉塞米
• 估计肌酐清除率≤45 mL/min

排除标准：

第一部分和第二部分

• 在精神上或法律上被收容和/或无行为能力，有严重的情绪问题或在过去 5 年内有临床上显着的精神疾病史。 这包括需要同时使用锂的任何情绪障碍
• 被诊断患有急性冠状动脉综合征或急性心血管 (CV) 事件，或在进入研究后不到 3 个月内因 HF 恶化住院
• 不稳定型心绞痛
• 需要高剂量过氧化物酶体增殖物激活受体 (PPAR) 拮抗剂（例如 >30 mg 吡格列酮）或不稳定的胰岛素使用
• 需要同时使用氨基糖苷类的传染病
• 低血浆钾（低钾血症）
• 近期（6 个月内）中风史、无法控制的癫痫发作或无法控制的主要神经系统疾病
• 尿潴留、肾积水或输尿管积水
• 活动性肾钙质沉着症、肾结石或高钙尿症
• 可能会影响从半卧位上升到站立位的功能障碍
• 恶性肿瘤病史
• 无法避免使用药物，包括处方药和非处方药，如大剂量阿司匹林（≥325 mg/天）、非甾体抗炎药（NSAIDs）、人类免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂（利托那韦、茚地那韦、奈非那韦）、大环内酯类抗生素（红霉素、泰利霉素、克拉霉素）、氯霉素、唑类抗真菌药（氟康唑、酮康唑、伊曲康唑、奈法唑酮、阿瑞匹坦、维拉帕米、地尔硫卓等）、抗惊厥药和情绪稳定剂（如苯妥英钠、卡马西平） ，奥卡西平），巴比妥类药物（苯巴比妥），HIV非核苷逆转录酶抑制剂（依非韦伦，奈韦拉平，依曲韦林），利福平，莫达非尼，圣约翰草，环丙孕酮（抗雄激素，孕激素）等开始约2周（或5个半-生命），在给予初始剂量的研究药物之前，在整个研究过程中（包括治疗期间之间的清除间隔）直到研究后访视
• 饮酒过量，定义为超过 5 杯酒精饮料（1 杯大约相当于：啤酒 [284 mL/10 盎司]、葡萄酒 [125 mL/4 盎司] 或蒸馏酒 [25 mL/1 盎司]） 每天
• 摄入过量，定义为每天超过 6 份（1 份大约相当于 120 毫克咖啡因）咖啡、茶、可乐或其他含咖啡因的饮料
• 在 4 周内进行过大手术、捐献或失血 1 个单位的血液（约 500 毫升）或参加过另一项研究
• 经常使用任何非法药物或在大约 6 个月内有药物（包括酒精）滥用史