Tutkimus MK-7145:stä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (osa I) ja sydämen vajaatoiminta, jolla on munuaisten vajaatoiminta (osa II) (MK-7145-011)
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Kaksiosainen, avoin, vaiheen I tutkimus MK-7145:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (osa I) ja sydämen vajaatoiminta, johon liittyy munuaisten vajaatoiminta (osa II)
Osa I on 3-jaksoinen, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloitu kiinteä sekvenssitutkimus, jossa arvioidaan MK-7145:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa verrattuna furosemidiin osallistujilla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (RI) ilman sydämen vajaatoimintaa ( HF). Ensisijainen hypoteesi osassa I on, että ainakin yksi hyvin siedetty annos MK-7145:tä tuottaa enemmän natriumia (UNa) erittymään virtsaan 24 tunnin kuluessa MK-7145:n ensimmäisenä annostelupäivänä kuin 80 mg furosemidia (furosemidin ensimmäisenä päivänä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea RI. Jos MK-7145 on turvallinen natriureettisilla annoksilla RI:ssä tämän tutkimuksen osassa I, MK-7145 tutkitaan osallistujilla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF) ja RI (osa II).
Osa II on neljän jakson, kiinteän sekvenssin, aktiivisen vertailuaineen ohjaama (jaksolla 1), titraus (jaksoilla 2, 3 ja 4) tutkimus, jolla arvioidaan MK-7145:n titrausohjelman turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa verrattuna furosemidin tai torsemidin optimoitu vakaa ylläpito-ohjelma osallistujille, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) luokan II ja III sydämen vajaatoiminta ja kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta. Osan II ensisijainen hypoteesi on, että vähintään yksi annos MK-7145:tä, joka titrataan kiinteän annoksen titrausohjelman mukaisesti, liittyy N-terminaalisen pro-aivo-natriureettisen peptidin (NT-proBNP) vähenemiseen verrattuna furosemidiin tai torsemidi (24 tuntia aamuannoksen jälkeen kunkin jakson viimeisenä annostelupäivänä) osallistujille, joilla oli NYHA-luokan II/III HF ja kohtalainen tai vaikea RI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osat I ja II
- Jos on nainen, hänen on oltava ei-lapsellisessa iässä tai, jos hän on hedelmällisessä iässä, suostuu käyttämään vähintään kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
- Painoindeksi (BMI) >=17,5 ja <=38 kg/m^2
- Ei tällä hetkellä kliinisesti merkittäviä hallitsemattomia rytmihäiriöitä EKG:ssä
- Tupakoimaton tai kevyt tupakoitsija, joka kuluttaa keskimäärin 20 savuketta (tai vastaavaa tupakkatuotetta) päivässä.
Vain osa I
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≤45 ml/min.
Vain osa II
- Luokan II tai III sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen mukaan sydämen vajaatoiminnalle, kun NT-proBNP >=1000 pg/ml kliinisesti optimoidulla hoidolla, jossa on vakaa annos (vähintään 2 viikon ajan) furosemidiä tai torsemide
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≤45 ml/min
Poissulkemiskriteerit:
Osat I ja II
- Henkisesti tai laillisesti laitoshoitoon sijoitettu ja/tai työkyvytön, hänellä on merkittäviä emotionaalisia ongelmia tai hänellä on ollut kliinisesti merkittävä psykiatrinen häiriö viimeisen viiden vuoden aikana. Tämä sisältää kaikki mielialahäiriöt, jotka edellyttävät samanaikaista litiumin käyttöä
- Diagnoosilla on akuutti sepelvaltimotauti tai akuutti kardiovaskulaarinen (CV) tapahtuma tai hän on ollut sairaalahoidossa HF:n pahenemisen vuoksi alle 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
- Epästabiili angina pectoris
- Diabetes, joka vaatii suuria annoksia peroksisomiproliferaattori-aktivoidun reseptorin (PPAR) antagonistia (esim. >30 mg pioglitatsonia) tai epävakaa insuliinin käyttö
- Tartuntatauti, joka vaatii samanaikaista aminoglykosidien käyttöä
- Matala plasman kalium (hypokalemia)
- Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) aivohalvaus, hallitsemattomat kohtaukset tai hallitsematon vakava neurologinen häiriö
- Virtsaretentio, hydronefroosi tai vesiureter
- Aktiivinen nefrokalsinoosi, munuaiskivitauti tai hyperkalsiuria
- Toimintavamma, joka voi häiritä nousemista puolimakaavasta asennosta seisoma-asentoon
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvainsairaus
- Ei pysty pidättymään lääkkeiden käytöstä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, kuten suuriannoksinen aspiriini (≥ 325 mg/vrk), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) proteaasi-inhibiittorit ( ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri), makrolidiantibiootit (erytromysiini, telitromysiini, klaritromysiini), kloramfenikoli, atsoli-sienilääkkeet (flukonatsoli, ketokonatsoli, itrakonatsoli, nefatsodoni, aprepitantti, verapamiili, diltiatseemi (karmaatsemiini ja mielialastabiloimisaineet jne.). , okskarbatsepiini), barbituraatit (fenobarbitaali), HIV:n ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (efavirentsi, nevirapiini, etraviriini), rifampisiini, modafiniili, mäkikuisma, syproteroni (antiandrogeeni, progestiini) jne. noin 2 viikon kuluttua (tai 5 puolen vuoden kuluttua) elämää) ennen tutkimuslääkkeen aloitusannoksen antamista koko tutkimuksen ajan (mukaan lukien hoitojaksojen väliset huuhtoutumisvälit) tutkimuksen jälkeiseen käyntiin asti
- Kuluttaa liikaa alkoholia, mikä määritellään yli 5 lasilliseksi alkoholijuomia (1 lasi vastaa suunnilleen: olutta [284 ml/10 unssia], viiniä [125 ml/4 unssia] tai tislattua alkoholijuomia [25 ml/1 unssia ]) päivässä
- Kuluttaa yli 6 annosta (1 annos vastaa noin 120 mg kofeiinia) kahvia, teetä, colaa tai muita kofeiinipitoisia juomia päivässä.
- Sinulle on tehty suuri leikkaus, luovutettu tai menetetty 1 yksikkö verta (noin 500 ml) tai osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä
- Säännöllinen laittomien huumeiden käyttäjä tai huumeiden (mukaan lukien alkoholin) väärinkäyttö noin 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MK-7145 8 mg (Osa I: Jakso 1)
Päivittäinen kerta-annos 8 mg MK-7145 5 päivän ajan, kapselit, suun kautta paastotilassa
|
|
|
Active Comparator: Furosemidi 40 mg (osa I: jakso 2)
Kaksi päivittäistä annosta, yksi 40 mg:n furosemiditabletti 5 päivän ajan paastotilassa
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MK-7145 16 mg (Osa I: Jakso 3)
Päivittäinen kerta-annos 16 mg MK-7145 5 päivän ajan, kapselit, suun kautta paastotilassa
|
|
|
Active Comparator: Furosemidin/torsemidin sisäänajo (osa II: Jakso 1)
Vakaa, kliinisesti optimoitu furosemidin tai torsemidin ylläpitoannostusohjelma vähintään 2 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MK-7145 10 mg (Osa II: Jakso 2)
Päivittäinen kerta-annos 10 mg MK-7145 14 päivän ajan, kapselit, suun kautta paastotilassa
|
|
|
Kokeellinen: MK-7145 16 mg (Osa II: Jakso 3)
Päivittäinen kerta-annos 16 mg MK-7145 14 päivän ajan, kapselit, suun kautta paastotilassa
|
|
|
Kokeellinen: MK-7145 24 mg (Osa II: Jakso 4)
MK-7145:n kerta-annos 24 mg 28 päivän ajan, kapselit, suun kautta paastotilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ensimmäisen 24 tunnin virtsan natriumissa (UNa) (osa 1)
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä -1) ja 0-24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen jokaisen hoitojakson ensimmäisenä hoitopäivänä
|
Virtsa kerättiin hoitopäivänä -1 ja hoitopäivänä 1 kello 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-24 tuntia.
24 tunnin kumulatiivinen natriureesi arvioidaan virtsaan erittyneen natriumin määrän perusteella 24 tunnin aikana annoksen ottamisen jälkeen, missä natriumin määrä on natriumpitoisuuden ja virtsan tilavuuden tulos.
UNa:n muutos lähtötasosta lähtötasosta (hoitopäivä -1) ja 24 tuntia annoksen jälkeen hoitopäivänä 1 laskettiin.
|
Lähtötaso (päivä -1) ja 0-24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen jokaisen hoitojakson ensimmäisenä hoitopäivänä
|
|
N-terminaalisen Pro B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) arvot 24 tuntia kunkin jakson viimeisen aamuannoksen jälkeen (osa 2)
Aikaikkuna: Päivä 15 jaksoille 1, 2 ja 3; Päivä 29 jaksolle 4
|
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) on aine, joka erittyy sydämen kammioista tai alemmista kammioista vasteena paineen muutoksiin, joita esiintyy sydämen vajaatoiminnan kehittyessä ja pahentuessa.
Veren BNP-taso nousee sydämen vajaatoiminnan oireiden pahentuessa ja laskee, kun sydämen vajaatoimintatila on vakaa.
BNP-taso sydämen vajaatoimintaa sairastavalla henkilöllä on korkeampi kuin henkilöllä, jolla on normaali sydämen toiminta.
BNP-tasot arvioitiin 24 tuntia viimeisen tutkimuslääkkeen aamuannoksen jälkeen kullakin hoitojaksolla.
|
Päivä 15 jaksoille 1, 2 ja 3; Päivä 29 jaksolle 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taita seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeisestä 5. päivän aamuannoksesta (osa 1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (annosta edeltävä hoitopäivä 1) ja 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jokaisen hoitojakson 5. hoitopäivänä (osa I)
|
Veri kerättiin ennen annosta hoitopäivänä 1 ja 24 tuntia aamuannoksen jälkeen hoitopäivänä 5 seerumin kreatiniinitasojen määrittämiseksi.
Kreatiniinitasot muunnettiin logaritmiksi ja sitten laskettiin kertamuutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne (annosta edeltävä hoitopäivä 1) ja 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jokaisen hoitojakson 5. hoitopäivänä (osa I)
|
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 24 tuntiin MK-7145:n annostelun jälkeen (AUC0-24h) (hoitopäivät 1 ja 5: osa 1)
Aikaikkuna: 24 tuntia annostuksen jälkeen hoitopäivänä 1 ja hoitopäivänä 5
|
Verinäytteet farmakokineettistä analyysiä varten kerättiin 4. päivänä (hoitopäivä 1) - 8. päivä (hoitopäivä 5) seuraavina ajankohtina: Annostus, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 96 , 101, 104, 106, 108, 110 ja 120 tuntia (suhteessa 4. päivän annostukseen).
AUC0-24 laskettiin päiville 1 ja 5
|
24 tuntia annostuksen jälkeen hoitopäivänä 1 ja hoitopäivänä 5
|
|
MK-7145:n suurin plasmapitoisuus (Cmax) (hoitopäivät 1 ja 5: osa 1)
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 ja hoitopäivä 5
|
Verinäytteet farmakokineettistä analyysiä varten kerättiin hoitopäivänä 1 - hoitopäivä 5 seuraavina ajankohtina: Ennakkoannos, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 96, 101, 104, 106, 108 , 110 ja 120 tuntia (suhteessa hoitopäivän 1 annostukseen).
Cmax laskettiin hoitopäiville 1 ja 5.
|
Hoitopäivä 1 ja hoitopäivä 5
|
|
MK-7145:n plasmapitoisuus (Ctrough) (hoitopäivät 1 ja 5: osa 1)
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 ja hoitopäivä 5
|
Verinäytteet farmakokineettistä analyysiä varten kerättiin hoitopäivänä 1 - hoitopäivänä 5 seuraavina ajankohtina: Ennakkoannos, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 96, 101, 104, 106, 108 , 110 ja 120 tuntia (suhteessa hoitopäivän 1 annostukseen).
Ctrough for laskettiin hoitopäiville 1 ja 5
|
Hoitopäivä 1 ja hoitopäivä 5
|
|
Aika MK-7145:n Cmax-arvoon (Tmax) (hoitopäivät 1 ja 5: osa 1)
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 ja hoitopäivä 5
|
Verinäytteet farmakokineettistä analyysiä varten kerättiin hoitopäivänä 1 - hoitopäivä 5 seuraavina ajankohtina: Ennakkoannos, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 96, 101, 104, 106, 108 , 110 ja 120 tuntia (suhteessa hoitopäivän 1 annostukseen).
Aika Cmax-arvoon (Tmax) laskettu hoitopäiville 1 ja 5
|
Hoitopäivä 1 ja hoitopäivä 5
|
|
MK-7145:n näennäinen terminaalin puoliintumisaika (t1/2) (osa 1)
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 ja hoitopäivä 5
|
Verinäytteet farmakokineettistä analyysiä varten kerättiin hoitopäivänä 1 - hoitopäivä 5 seuraavina ajankohtina: Ennakkoannos, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 96, 101, 104, 106, 108 , 110 ja 120 tuntia (suhteessa hoitopäivän 1 annostukseen).
t1/2 laskettiin.
|
Hoitopäivä 1 ja hoitopäivä 5
|
|
Seerumin kreatiniini mitattu 24 tuntia kunkin jakson viimeisen aamuannoksen jälkeen (osa 2)
Aikaikkuna: Päivä 15 jaksoille 1, 2 ja 3; Päivä 29 jaksolle 4
|
Verinäytteet kerättiin 24 tuntia kunkin jakson viimeisen aamuannoksen jälkeen seerumin kreatiniinitasojen määrittämiseksi
|
Päivä 15 jaksoille 1, 2 ja 3; Päivä 29 jaksolle 4
|
|
MK-7145:n (osa 2) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 24 tuntiin annostelun jälkeen (AUC0-24h)
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
Verinäytteet, jotka on otettu ennen annosta, 0,5, 1, 2, 5, 8, 12, 14 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3-4 päivänä 14 AUC0-24h:n määrittämiseksi
|
enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
|
MK-7145:n (osa 2) suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
Verinäytteet, jotka on otettu ennen annostusta, 0,5, 1, 2, 5, 8, 12, 14 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen, jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 2-4 päivänä 14 Cmax-arvon määrittämiseksi.
|
enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
|
MK-7145:n (osa 2) plasmakonsentraatio (Ctrough)
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
Verinäytteet, jotka on otettu ennen annosta, 0,5, 1, 2, 5, 8, 12, 14 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jaksojen 3 ja 4 päivänä 14 Ctrough-arvon määrittämiseksi.
|
enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
|
Aika MK-7145:n (osa 2) Cmax:iin (Tmax)
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
Verinäytteet otettiin ennen annosta, 0,5, 1, 2, 5, 8, 12, 14 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14 Tmax-arvon määrittämiseksi.
|
enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
|
MK-7145:n näennäinen terminaalin puoliintumisaika (t1/2) (osa 2)
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
Verinäytteet otettiin ennen annosta, 0,5, 1, 2, 5, 8, 12, 14 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14 t1/2:n määrittämiseksi.
|
enintään 24 tuntia aamuannoksen jälkeen jakson 2 päivinä 1 ja 14 sekä jakson 3 ja 4 päivänä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Furosemidi
- Torsemide
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7145-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .