En studie av MK-7145 i deltakere med nyresvikt (del I) og hjertesvikt med nyresvikt (del II) (MK-7145-011)

Inklusjonskriterier:

Del I og II

• Hvis kvinnen, må være av ikke-fertil alder eller, hvis den er i fertil alder, samtykker i å bruke minst 2 akseptable prevensjonstiltak
• Kroppsmasseindeks (BMI) >=17,5 og <=38 kg/m^2
• Ingen nåværende historie med klinisk signifikante ukontrollerte arytmier på elektrokardiogram (EKG)
• Ikke-røyker eller lettrøyker som bruker opptil et gjennomsnitt på 20 sigaretter (eller tilsvarende tobakksprodukt) per dag.

Kun del I

- Estimert kreatininclearance på ≤45 ml/min.

Kun del II

• Klasse II eller III hjertesvikt som spesifisert av New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering for hjertesvikt med NT-proBNP >=1000 pg/mL på klinisk optimert terapi med en stabil dose (i minst 2 uker) av furosemid eller torsemid
• Estimert kreatininclearance på ≤45 ml/min

Ekskluderingskriterier:

Del I og II

• Psykisk eller juridisk institusjonalisert og/eller uføre, har betydelige følelsesmessige problemer eller har en historie med en klinisk signifikant psykiatrisk lidelse de siste 5 årene. Dette inkluderer enhver stemningslidelse som krever samtidig bruk av litium
• Diagnostisert med akutt koronarsyndrom eller akutt kardiovaskulær (CV) hendelse, eller har vært innlagt på sykehus for HF-eksacerbasjon innen mindre enn 3 måneder etter studiestart
• Ustabil angina pectoris
• Diabetes som krever høydose peroxisomproliferator-aktivert reseptor (PPAR) antagonist (f. >30 mg pioglitazon) eller ustabil insulinbruk
• Infeksiøs sykdom som krever samtidig bruk av aminoglykosider
• Lavt plasmakalium (hypokalemi)
• Nylig (innen 6 måneder) historie med hjerneslag, ukontrollerte anfall eller ukontrollert alvorlig nevrologisk lidelse
• Urinretensjon, hydronefrose eller hydroureter
• Aktiv nefrokalsinose, nefrolithiasis eller hyperkalsiuri
• Funksjonshemming som kan forstyrre oppreisning fra halvt liggende stilling til stående stilling
• Historie med ondartet neoplastisk sykdom
• Kan ikke avstå fra bruk av medisiner, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler som høydose aspirin (≥325 mg/dag), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), humant immunsviktvirus (HIV) proteasehemmere ( ritonavir, indinavir, nelfinavir), makrolidantibiotika (erytromycin, telitromycin, klaritromycin), kloramfenikol, azol soppdrepende midler (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, aprepitant, verapamil, diltiazem, etc.), antikonvulserende midler, karabiner. , okskarbazepin), barbiturater (fenobarbital), HIV ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (efavirenz, nevirapin, etravirin), rifampicin, modafinil, johannesurt, cyproteron (antiandrogen, progestin), etc. fra ca. 5 2 uker (eller ca. liv), før administrering av den første dosen av studiemedikamentet, gjennom hele studien (inkludert utvaskingsintervaller mellom behandlingsperioder) frem til besøket etter studien
• Bruker for store mengder alkohol, definert som mer enn 5 glass alkoholholdige drikkevarer (1 glass tilsvarer omtrent: øl [284 ml/10 ounces], vin [125 mL/4 ounces] eller destillert brennevin [25 mL/1 ounce ]) per dag
• Inntar for store mengder, definert som mer enn 6 porsjoner (1 porsjon tilsvarer omtrent 120 mg koffein) kaffe, te, cola eller andre koffeinholdige drikker per dag
• Hadde større operasjoner, donert eller mistet 1 enhet blod (ca. 500 ml) eller deltok i en annen undersøkelse innen 4 uker
• Regelmessig bruker av ulovlige stoffer eller har en historie med narkotika (inkludert alkohol) misbruk innen ca. 6 måneder