确定 FPlus 治疗皱纹的安全性和有效性的临床研究

纳入标准：

• 具有轻度至中度面部皱纹和皱纹的受试者。
• 21-65 岁的男性和女性。
• 愿意遵守治疗计划并拍照。

排除标准：

• 起搏器或体内除颤器，或其他植入式金属或电子设备。
• 除非骨膜平面足够深，否则治疗区域的永久植入物如金属板和螺钉或硅。
• 如果在过去 6 个月内皮内或浅表皮下区域注射过保妥适/透明质酸/胶原蛋白/脂肪注射剂或其他生物材料增强方法，则避免治疗。
• 皮肤癌、任何其他类型的癌症或癌前痣的当前或历史。
• 严重的并发情况，例如心脏疾病。
• 怀孕或哺乳。
• 由于免疫抑制疾病（例如 AIDS 和 HIV）或使用免疫抑制药物而导致的免疫系统受损。
• 有受热刺激疾病史的患者，例如治疗区域复发性单纯疱疹，只能按照预防方案进行治疗。
• 内分泌失调控制不佳，如糖尿病。
• 治疗区域的任何活跃皮肤状况，例如疮、牛皮癣、湿疹和皮疹。
• 皮肤病史、瘢痕疙瘩、伤口愈合异常，以及非常干燥和脆弱的皮肤。
• 出血性凝血病史，或最近 10 天内使用过抗凝剂。
• 在治疗前 12 个月内进行的任何面部手术。
• 最近 3 个月内进行过面部皮肤磨削、面部表面重修或深层化学换肤。
• 在 6 个月内在治疗区域接受过光、激光、射频或其他设备的治疗。
• 治疗前 6 个月内使用过异维甲酸 (Accutane®)。
• 治疗纹身或永久化妆。
• 根据医生的判断，不要治疗任何可能使患者不安全的情况。