Klinische Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von FPlus zur Faltenbehandlung

Einschlusskriterien:

• Personen mit leichten bis mittelschweren Gesichtsfalten und Falten.
• Männer und Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren.
• Bereitschaft, den Behandlungsplan einzuhalten und Fotos machen zu lassen.

Ausschlusskriterien:

• Herzschrittmacher oder interner Defibrillator oder ein anderes implantiertes metallisches oder elektronisches Gerät.
• Permanentes Implantat im behandelten Bereich, z. B. Metallplatten und Schrauben oder Silikon, sofern es nicht tief genug in der Periostebene liegt.
• Vermeiden Sie eine Behandlung, wenn in den letzten 6 Monaten intradermale oder oberflächliche subdermale Bereiche mit Botox/HA/Kollagen/Fett-Injektionen oder anderen Augmentationsmethoden mit Biomaterial injiziert wurden.
• Aktueller oder früherer Hautkrebs oder eine andere Krebsart oder prämaligne Muttermale.
• Schwere Begleiterkrankungen, wie z. B. Herzerkrankungen.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Geschwächtes Immunsystem aufgrund immunsuppressiver Erkrankungen wie AIDS und HIV oder der Einnahme immunsuppressiver Medikamente.
• Patienten mit durch Hitze ausgelösten Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie z. B. rezidivierendem Herpes Simplex im Behandlungsbereich, dürfen nur nach einer prophylaktischen Behandlung behandelt werden.
• Schlecht kontrollierte endokrine Störungen wie Diabetes.
• Alle aktiven Hauterkrankungen im Behandlungsbereich, wie z. B. Wunden, Psoriasis, Ekzeme und Hautausschlag.
• Vorgeschichte von Hauterkrankungen, Keloiden, abnormaler Wundheilung sowie sehr trockener und empfindlicher Haut.
• Vorgeschichte von Blutungskoagulopathien oder Einnahme von Antikoagulanzien in den letzten 10 Tagen.
• Alle Gesichtsoperationen, die innerhalb von 12 Monaten vor der Behandlung durchgeführt wurden.
• Gesichtsdermabrasion, Gesichtserneuerung oder tiefes chemisches Peeling innerhalb der letzten 3 Monate.
• Innerhalb von 6 Monaten eine Behandlung mit Licht, Laser, RF oder anderen Geräten im behandelten Bereich erhalten haben.
• Verwendung von Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlung.
• Behandlung über Tätowierung oder Permanent Make-up.
• Unterlassen Sie nach Ermessen des Arztes die Behandlung von Erkrankungen, die die Sicherheit des Patienten gefährden könnten.