Klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van FPlus voor rimpelbehandeling te bepalen

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met milde tot matige rimpels en rimpels in het gezicht.
• Mannen en vrouwen van 21 - 65 jaar.
• Bereidheid om het behandelschema te volgen en foto's te laten maken.

Uitsluitingscriteria:

• Pacemaker of interne defibrillator, of ander geïmplanteerd metalen of elektronisch apparaat.
• Permanent implantaat in het behandelde gebied zoals metalen platen en schroeven of siliconen, tenzij diep genoeg in het periostale vlak.
• Vermijd behandeling als intradermale of oppervlakkige subdermale gebieden de afgelopen 6 maanden zijn geïnjecteerd met Botox/HA/collageen/vetinjecties of andere augmentatiemethoden met biomateriaal.
• Huidige of voorgeschiedenis van huidkanker, of een andere vorm van kanker, of pre-kwaadaardige moedervlekken.
• Ernstige gelijktijdige aandoeningen, zoals hartaandoeningen.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Verminderd immuunsysteem als gevolg van immunosuppressieve ziekten zoals AIDS en HIV, of het gebruik van immunosuppressieve medicijnen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van door hitte gestimuleerde ziekten, zoals recidiverende herpes simplex in het behandelgebied, mogen alleen worden behandeld volgens een profylactisch regime.
• Slecht gecontroleerde endocriene stoornissen, zoals diabetes.
• Elke actieve huidaandoening in het behandelgebied, zoals zweren, psoriasis, eczeem en huiduitslag.
• Geschiedenis van huidaandoeningen, keloïden, abnormale wondgenezing, evenals een zeer droge en kwetsbare huid.
• Geschiedenis van bloedingscoagulopathieën of gebruik van anticoagulantia in de afgelopen 10 dagen.
• Elke gezichtsoperatie uitgevoerd binnen 12 maanden voorafgaand aan de behandeling.
• Gezichtsdermabrasie, gezichtsvernieuwing of diepe chemische peeling in de afgelopen 3 maanden.
• Binnen 6 maanden een behandeling hebben ondergaan met licht, laser, RF of andere apparaten in het behandelde gebied.
• Gebruik van Isotretinoïne (Accutane®) binnen 6 maanden voorafgaand aan de behandeling.
• Behandelen over tatoeage of permanente make-up.
• Naar goeddunken van de beoefenaar, onthoud u van het behandelen van een aandoening die het onveilig zou kunnen maken voor de patiënt.