Estudo clínico para determinar a segurança e a eficácia do FPlus no tratamento de rugas

Critério de inclusão:

• Indivíduos com rugas faciais e rítides leves a moderadas.
• Homens e mulheres de 21 a 65 anos.
• Disposição para seguir o cronograma de tratamento e tirar fotos.

Critério de exclusão:

• Marcapasso ou desfibrilador interno, ou outro dispositivo metálico ou eletrônico implantado.
• Implante permanente na área tratada, como placas de metal e parafusos ou silicone, a menos que seja profundo o suficiente no plano periosteal.
• Evite o tratamento se áreas intradérmicas ou subdérmicas superficiais tiverem sido injetadas com injeções de Botox/HA/colágeno/gordura ou outros métodos de aumento com biomaterial durante os últimos 6 meses.
• Atual ou histórico de câncer de pele, ou qualquer outro tipo de câncer, ou manchas pré-malignas.
• Condições concomitantes graves, como distúrbios cardíacos.
• Gravidez ou amamentação.
• Sistema imunológico prejudicado devido a doenças imunossupressoras, como AIDS e HIV, ou uso de medicamentos imunossupressores.
• Pacientes com histórico de doenças estimuladas pelo calor, como Herpes Simplex recorrente na área de tratamento, podem ser tratados apenas seguindo um regime profilático.
• Distúrbios endócrinos mal controlados, como diabetes.
• Qualquer condição de pele ativa na área de tratamento, como feridas, psoríase, eczema e erupção cutânea.
• História de doenças de pele, quelóides, cicatrização anormal de feridas, bem como pele muito seca e frágil.
• História de coagulopatias hemorrágicas ou uso de anticoagulantes nos últimos 10 dias.
• Qualquer cirurgia facial realizada nos 12 meses anteriores ao tratamento.
• Dermoabrasão facial, recapeamento facial ou peeling químico profundo nos últimos 3 meses.
• Ter recebido tratamento com luz, laser, RF ou outros dispositivos na área tratada dentro de 6 meses.
• Uso de Isotretinoína (Accutane®) nos 6 meses anteriores ao tratamento.
• Tratamento sobre tatuagem ou maquiagem permanente.
• De acordo com o critério do médico, evite tratar qualquer condição que possa torná-lo inseguro para o paciente.