Klinická studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti FPlus pro léčbu vrásek

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty s mírnými až středními vráskami na obličeji a rýmy.
• Muži a ženy 21 - 65 let.
• Ochota dodržovat plán léčby a nechat se vyfotografovat.

Kritéria vyloučení:

• Kardiostimulátor nebo interní defibrilátor nebo jiné implantované kovové nebo elektronické zařízení.
• Permanentní implantát v ošetřované oblasti, jako jsou kovové destičky a šrouby nebo silikon, pokud nejsou dostatečně hluboko v periostální rovině.
• Vyhněte se léčbě, pokud byly intradermální nebo povrchové subdermální oblasti během posledních 6 měsíců injikovány botoxem/HA/kolagenem/tukem nebo jinými augmentačními metodami s biomateriálem.
• Aktuální nebo anamnéza rakoviny kůže nebo jakéhokoli jiného typu rakoviny nebo premaligních znamének.
• Závažné souběžné stavy, jako jsou srdeční poruchy.
• Těhotenství nebo kojení.
• Porucha imunitního systému v důsledku imunosupresivních onemocnění, jako je AIDS a HIV, nebo užívání imunosupresivních léků.
• Pacienti s anamnézou onemocnění stimulovaných teplem, jako je recidivující Herpes Simplex v ošetřované oblasti, mohou být léčeni pouze v rámci profylaktického režimu.
• Špatně kontrolované endokrinní poruchy, jako je diabetes.
• Jakékoli aktivní kožní onemocnění v ošetřované oblasti, jako jsou vředy, lupénka, ekzém a vyrážka.
• Kožní poruchy v anamnéze, keloidy, abnormální hojení ran, stejně jako velmi suchá a křehká kůže.
• Krvácející koagulopatie v anamnéze nebo užívání antikoagulancií v posledních 10 dnech.
• Jakákoli operace obličeje provedená během 12 měsíců před léčbou.
• Dermabraze obličeje, resurfacing obličeje nebo hluboký chemický peeling během posledních 3 měsíců.
• Po ošetření světlem, laserem, RF nebo jinými zařízeními v ošetřované oblasti do 6 měsíců.
• Použití Isotretinoinu (Accutane®) během 6 měsíců před léčbou.
• Ošetření přes tetování nebo permanentní make-up.
• Podle uvážení lékaře se zdržte léčby jakéhokoli stavu, který by mohl být pro pacienta nebezpečný.