Klinisk studie for å fastslå sikkerhet og effekt av FPlus for rynkebehandling

Inklusjonskriterier:

• Personer med milde til moderate rynker og rytmer i ansiktet.
• Menn og kvinner 21 - 65 år.
• Vilje til å følge behandlingsplanen, og få tatt bilder.

Ekskluderingskriterier:

• Pacemaker eller intern defibrillator, eller annen implantert metallisk eller elektronisk enhet.
• Permanent implantat i det behandlede området som metallplater og skruer eller silisium, med mindre det er dypt nok i det periosteale planet.
• Unngå behandling hvis intradermale eller overfladiske subdermale områder har blitt injisert med Botox/HA/kollagen/fettinjeksjoner eller andre forsterkningsmetoder med biomateriale i løpet av de siste 6 månedene.
• Nåværende eller historie med hudkreft, eller annen type kreft, eller pre-maligne føflekker.
• Alvorlige samtidige tilstander, som hjertesykdommer.
• Graviditet eller amming.
• Nedsatt immunforsvar på grunn av immundempende sykdommer som AIDS og HIV, eller bruk av immundempende medisiner.
• Pasienter med tidligere sykdommer stimulert av varme, slik som tilbakevendende Herpes Simplex i behandlingsområdet, kan kun behandles etter et profylaktisk regime.
• Dårlig kontrollerte endokrine lidelser, som diabetes.
• Enhver aktiv hudtilstand i behandlingsområdet, som sår, psoriasis, eksem og utslett.
• Anamnese med hudsykdommer, keloider, unormal sårtilheling, samt svært tørr og skjør hud.
• Anamnese med blødende koagulopatier, eller bruk av antikoagulantia de siste 10 dagene.
• Enhver ansiktsoperasjon utført innen 12 måneder før behandling.
• Ansiktsdermabrasjon, ansiktsresurfacing eller dyp kjemisk peeling i løpet av de siste 3 månedene.
• Etter å ha mottatt behandling med lys, laser, RF eller andre enheter i det behandlede området innen 6 måneder.
• Bruk av Isotretinoin (Accutane®) innen 6 måneder før behandling.
• Behandling over tatovering eller permanent sminke.
• I henhold til utøverens skjønn, avstå fra å behandle enhver tilstand som kan gjøre det utrygt for pasienten.