Studio clinico per determinare la sicurezza e l'efficacia di FPlus per il trattamento delle rughe

Criterio di inclusione:

• Soggetti con rughe facciali e rughe del viso da lievi a moderate.
• Maschi e femmine dai 21 ai 65 anni.
• Disponibilità a seguire il programma di trattamento e a farsi fotografare.

Criteri di esclusione:

• Pacemaker o defibrillatore interno o altro dispositivo metallico o elettronico impiantato.
• Impianto permanente nell'area trattata come placche e viti metalliche o silicone, a meno che non siano sufficientemente profonde nel piano periostale.
• Evitare il trattamento se le aree sub-dermiche intradermiche o superficiali sono state iniettate con iniezioni di Botox/HA/collagene/grasso o altri metodi di aumento con biomateriale negli ultimi 6 mesi.
• Pregresso o pregresso di cancro della pelle, o qualsiasi altro tipo di cancro, o nevi pre-maligne.
• Gravi condizioni concomitanti, come disturbi cardiaci.
• Gravidanza o allattamento.
• Sistema immunitario compromesso a causa di malattie immunosoppressive come AIDS e HIV o uso di farmaci immunosoppressori.
• I pazienti con anamnesi di malattie stimolate dal calore, come l'Herpes Simplex ricorrente nella zona di trattamento, possono essere trattati solo seguendo un regime profilattico.
• Disturbi endocrini scarsamente controllati, come il diabete.
• Qualsiasi condizione attiva della pelle nell'area da trattare, come piaghe, psoriasi, eczema ed eruzioni cutanee.
• Storia di disturbi della pelle, cheloidi, cicatrizzazione anormale delle ferite, nonché pelle molto secca e fragile.
• Storia di coagulopatie emorragiche o uso di anticoagulanti negli ultimi 10 giorni.
• Qualsiasi intervento chirurgico facciale eseguito entro 12 mesi prima del trattamento.
• Dermoabrasione facciale, resurfacing facciale o peeling chimico profondo negli ultimi 3 mesi.
• Aver ricevuto un trattamento con luce, laser, RF o altri dispositivi nell'area trattata entro 6 mesi.
• Uso di isotretinoina (Accutane®) entro 6 mesi prima del trattamento.
• Trattare su tatuaggio o trucco permanente.
• A discrezione del professionista, astenersi dal trattare qualsiasi condizione che potrebbe renderlo pericoloso per il paziente.