Estudio clínico para determinar la seguridad y eficacia de FPlus para el tratamiento de arrugas

Criterios de inclusión:

• Sujetos con arrugas y arrugas faciales de leves a moderadas.
• Hombres y mujeres de 21 a 65 años de edad.
• Voluntad de seguir el programa de tratamiento y tomarse fotografías.

Criterio de exclusión:

• Marcapasos o desfibrilador interno, u otro dispositivo metálico o electrónico implantado.
• Implante permanente en el área tratada, como placas y tornillos de metal o silicona, a menos que sea lo suficientemente profundo en el plano perióstico.
• Evite el tratamiento si las áreas subdérmicas superficiales o intradérmicas se han inyectado con inyecciones de Botox/HA/colágeno/grasa u otros métodos de aumento con biomaterial durante los últimos 6 meses.
• Cáncer de piel actual o histórico, o cualquier otro tipo de cáncer, o lunares premalignos.
• Condiciones graves concurrentes, como trastornos cardíacos.
• Embarazo o lactancia.
• Deterioro del sistema inmunitario debido a enfermedades inmunosupresoras como el SIDA y el VIH, o al uso de medicamentos inmunosupresores.
• Los pacientes con antecedentes de enfermedades estimuladas por el calor, como Herpes Simplex recurrente en el área de tratamiento, pueden ser tratados solo siguiendo un régimen profiláctico.
• Trastornos endocrinos mal controlados, como la diabetes.
• Cualquier condición activa de la piel en el área de tratamiento, como llagas, psoriasis, eccema y sarpullido.
• Antecedentes de alteraciones de la piel, queloides, cicatrización anormal de heridas, así como piel muy seca y frágil.
• Antecedentes de coagulopatías hemorrágicas o uso de anticoagulantes en los últimos 10 días.
• Cualquier cirugía facial realizada dentro de los 12 meses anteriores al tratamiento.
• Dermoabrasión facial, rejuvenecimiento facial o exfoliación química profunda en los últimos 3 meses.
• Haber recibido tratamiento con luz, láser, RF u otros dispositivos en el área tratada dentro de los 6 meses.
• Uso de isotretinoína (Accutane®) dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento.
• Tratamiento sobre tatuaje o maquillaje permanente.
• A criterio del médico, abstenerse de tratar cualquier condición que pueda hacerla insegura para el paciente.