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膝上截肢患者真空悬吊承窝壁高度的影响

2014年5月8日 更新者:Eric Lamberg、Stony Brook University

使用真空辅助技术对经股截肢者帽檐高度的影响

进行经股 (TF) 截肢(膝盖以上截肢)的人可能会受益于使用真空辅助悬挂 (VAS) 将承窝固定在截肢肢体上的承窝。 VAS 可以改善稳定性、负重、舒适度、本体感觉、肢体健康和功能。 迄今为止,没有证据支持与传统的插座悬挂技术相比,VAS 是否会改变 TF 截肢者行走时的平衡、运动学和动力学。 此外,还有一个问题是插座的最佳高度应该是多少才能保持稳定性和功能。 只要不牺牲稳定性,降低接受腔的高度以允许全髋运动并提高坐姿舒适度可能是有利的。 这项调查的目的是评估与传统的插座悬挂技术相比,使用 VAS 时插座高度是否会改变腿部的运动并改变一个人的行走方式。 在这项研究中,TF 截肢者将配备一个 VAS 插座,该插座将使用类似的对齐方式连接到他们当前的假肢上。 将在水平地板上行走时和在上下楼梯时评估个人,同时佩戴具有各种插座高度的 VAS 插座的假体以及他们当前的插座。 此外,还将研究平衡和插座站立和坐姿的舒适度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794'
        • Stony Brook University
      • West Babylon、New York、美国、11704
        • Long Island Orthotics and Prosthetics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 21 至 75 岁之间并接受经股截肢术的男性或女性。
  • 有限的家庭救护车 (K1) 到那些被认为是无限的社区救护车 (K4)。
  • 佩戴假肢舒适至少 6 个月的人。

排除标准:

  • 患有严重的心脏或肺部疾病限制行走能力的人。
  • 有太多不适和/或疼痛的人。
  • 残肢或另一只脚上有活动性伤口的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:插座壁高
插座的边缘高度将系统地降低

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态变化
大体时间:1天
步长、步幅、站立时间、摆动时间、速度
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
舒适
大体时间:1天
1天
平衡
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric M Lamberg, EdD, PT、Stony Brook University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月20日

首次发布 (估计)

2012年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月8日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 197622

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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