Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sokkelvegghøyde med vakuumoppheng for amputerte over kne

8. mai 2014 oppdatert av: Eric Lamberg, Stony Brook University

Effekt av randhøyde ved bruk av vakuumassistert teknologi med transfemorale amputerte

Personer med transfemoral (TF) amputasjon (over kneet) kan ha nytte av en socket som bruker vakuumassistert suspensjon (VAS) for å holde socket på det amputerte lemmet. VAS kan forbedre stabilitet, vektbæring, komfort, propriosepsjon, lemmerhelse og funksjon. Til dags dato er det ingen bevis for å støtte om VAS endrer balanse, kinematikk og kinetikk ved gange for TF-amputerte sammenlignet med konvensjonell socket-suspensjonsteknologi. Videre er det spørsmål om hva den optimale høyden på stikkontakten bør være for å opprettholde stabilitet og funksjon. Så lenge stabiliteten ikke ofres, kan det være fordelaktig å senke høyden på sokkelen for å tillate full hoftebevegelse og forbedre sittekomforten. Hensikten med denne undersøkelsen er å vurdere om sokkelhøyden endrer bevegelsen til benet og endrer måten man går på ved bruk av VAS sammenlignet med konvensjonell sokkelfjæringsteknologi. I denne studien vil TF-amputerte bli utstyrt med en VAS-sokkel som vil festes til deres nåværende protese ved å bruke lignende justering. Individer vil bli vurdert mens de går på et plant gulv og under trappeforhandling mens de har på seg protesen med VAS-kontakten i forskjellige sokkelhøyder samt deres nåværende sokkel. I tillegg vil balanse og stå- og sittekomfort undersøkes.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794'
        • Stony Brook University
      • West Babylon, New York, Forente stater, 11704
        • Long Island Orthotics and Prosthetics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 21 og 75 år med transfemoral amputasjon.
  • Begrensede husholdningsambulatorer (K1) til de som anses som ubegrensede fellesambulatorer (K4).
  • Personer som er komfortabelt utstyrt med protese i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig hjerte- eller lungesykdom som begrenser evnen til å gå.
  • Personer med for mye ubehag og/eller smerte.
  • Personer med aktive sår på gjenværende lem eller annen fot.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stikkontakt vegghøyde
Bremhøyden på stikkontakten vil reduseres systematisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangendring
Tidsramme: 1 dag
Skrittlengde, skrittlengde, ståtid, svingtid, hastighet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Balansere
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 197622

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vakuumassistert socketteknologi (Harmony System, Otto Bock Healthcare)

3
Abonnere