Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sokkelvægshøjde med vakuumophæng til amputerede over knæet

8. maj 2014 opdateret af: Eric Lamberg, Stony Brook University

Effekt af randhøjde ved hjælp af vakuumassisteret teknologi med transfemorale amputerede

Personer med transfemoral (TF) amputation (over knæamputationen) kan drage fordel af en sokkel, der bruger vacuum assisted suspension (VAS) til at holde fatningen på det amputerede lem. VAS kan forbedre stabilitet, vægtbæring, komfort, proprioception, lemmersundhed og funktion. Til dato er der ingen beviser, der understøtter, om VAS ændrer balance, kinematik og kinetik, når de går for TF-amputerede, sammenlignet med konventionel socket suspension-teknologi. Yderligere er der spørgsmål om, hvad den optimale højde på stikkontakten skal være for at opretholde stabilitet og funktion. Så længe stabiliteten ikke ofres, kan det være en fordel at sænke højden af ​​soklen for at tillade fuld hoftebevægelse og forbedre siddekomforten. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om fatningshøjden ændrer benets bevægelse og ændrer den måde, man går på, når man bruger VAS sammenlignet med konventionel fatningsophængsteknologi. I denne undersøgelse vil TF-amputerede blive udstyret med en VAS-fatning, der vil blive fastgjort til deres nuværende protese ved hjælp af lignende justering. Individer vil blive vurderet, mens de går på et plant gulv og under trappeforhandling, mens de bærer protesen med VAS-fatningen i forskellige fatningshøjder samt deres nuværende fatning. Derudover vil balance og fatnings stå- og siddekomfort blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794'
        • Stony Brook University
      • West Babylon, New York, Forenede Stater, 11704
        • Long Island Orthotics and Prosthetics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 21 og 75 år med en transfemoral amputation.
  • Begrænsede husstandsambulatorer (K1) til dem, der betragtes som ubegrænsede fællesambulatorer (K4).
  • Personer, der er komfortabelt udstyret med en protese i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med alvorlig hjerte- eller lungesygdom, der begrænser evnen til at gå.
  • Mennesker med for meget ubehag og/eller smerte.
  • Mennesker med aktive sår på deres resterende lem eller anden fod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stikkontakt væg højde
Enhed: Vakuum assisteret socket teknologi (Harmony System, Otto Bock Healthcare)
Sokkelens kanthøjde reduceres systematisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangskifte
Tidsramme: 1 dag
Skridtlængde, skridtlængde, standtid, svingtid, hastighed
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Balance
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbejdspartnere

Otto Bock Healthcare Products GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2012

Først opslået (Skøn)

21. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 197622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Vakuum assisteret socket teknologi (Harmony System, Otto Bock Healthcare)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner