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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01559909
무릎 위 절단 환자를 위한 진공 서스펜션의 소켓 벽 높이의 영향
2014년 5월 8일 업데이트: Eric Lamberg, Stony Brook University
대퇴 절단 절단 환자에게 진공 보조 기술을 사용한 테두리 높이의 효과
경대퇴(TF) 절단(무릎 위 절단)이 있는 개인은 절단된 팔다리에 소켓을 고정하기 위해 VAS(진공 보조 서스펜션)를 사용하는 소켓의 이점을 얻을 수 있습니다.
VAS는 안정성, 체중 부하, 편안함, 고유 감각, 사지 건강 및 기능을 향상시킬 수 있습니다.
현재까지 VAS가 기존 소켓 서스펜션 기술과 비교하여 TF 절단 환자를 위해 걸을 때 균형, 운동학 및 운동학을 변경하는지 여부를 뒷받침하는 증거는 없습니다.
또한 안정성과 기능을 유지하기 위해 소켓의 최적 높이는 얼마가 되어야 하는지에 대한 질문이 있습니다.
안정성이 희생되지 않는 한, 소켓의 높이를 낮추어 전체 고관절 운동을 허용하고 착석의 편안함을 향상시키는 것이 유리할 수 있습니다.
이 조사의 목적은 기존 소켓 서스펜션 기술과 비교하여 VAS를 사용할 때 소켓 높이가 다리의 움직임을 변경하고 걷는 방식을 변경하는지 평가하는 것입니다.
이 연구에서 TF 절단 환자는 유사한 정렬을 사용하여 현재 보철물에 부착될 VAS 소켓을 장착하게 됩니다.
현재 소켓뿐만 아니라 다양한 소켓 높이에서 VAS 소켓이 있는 의지를 착용한 상태에서 평평한 바닥을 걷고 계단을 오르는 동안 개인을 평가합니다.
또한 균형 및 소켓 서기 및 앉기 편안함이 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794'
- Stony Brook University
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West Babylon, New York, 미국, 11704
- Long Island Orthotics and Prosthetics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세에서 75세 사이의 대퇴 절단 수술을 받은 남성 또는 여성.
- 제한된 가정용 보행기(K1)는 무제한 지역사회 보행기(K4)로 간주됩니다.
- 최소 6개월 동안 보철물을 편안하게 착용한 사람.
제외 기준:
- 걷는 능력을 제한하는 심각한 심장 또는 폐 질환이 있는 사람.
- 불편함 및/또는 통증이 심한 사람.
- 절단단 또는 다른 발에 활동성 상처가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소켓 벽 높이
|
소켓의 가장자리 높이가 체계적으로 줄어듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 변화
기간: 1 일
|
스텝 길이, 보폭, 스탠스 시간, 스윙 시간, 속도
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
편안
기간: 1 일
|
1 일
|
|
균형
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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